한랭지방 분해로 인한 둔부 지방 변화
2020년 12월 3일 업데이트: Wonik Trade Company, Korea
한랭지방분해를 통한 한국 여성의 허벅지 지방감소 임상적 효능
Zeltiq 기계를 통한 cryolipolysis에 의한 허벅지 국소 지방 제거의 효능에는 차이가 없었습니다.
Cryolipolysis는 12주 임상 시험에서 안전한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 한랭지방분해를 통한 대퇴부 지방제거에 대한 한랭지방분해의 임상적 효능과 안전성을 알아보기 위해 시행되었다.
건강한 폐경 전 자원 봉사 여성은 컴퓨터 단층 촬영을 통해 신체 측정, 사회, 심장 대사 및 대퇴부 지방량을 평가하고 초기, 4주, 12주 방문 시 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Bariatric clinic/Family medicine, Hong-Ik General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 건강한 여성
- 체질량 지수가 18 이상인 피험자
- 양쪽 허벅지에 눈에 띄는 지방이 있는 피험자
- 이 연구 프로토콜을 이해하고 동의하는 피험자
제외 기준:
- 한랭글로불린혈증, 한랭두드러기 또는 발작성 한랭혈고불린혈증이 있는 피험자
- 6개월 이내 또는 향후 3개월 이내 임신 또는 수유 중인 피험자
- 검사실 또는 대사 이상이 있는 피험자
- 연구 프로토콜을 준수하기 위해 비협조적인 피험자
- 6개월 동안 체중 또는 체지방량을 조절하기 위해 약을 복용하는 여성/일반의약품/허브 보충제
- 생리불순이 있는 피험자
- 지난 6개월 이내에 이전 체중의 10% 이상 변화한 피험자 - 6개월 이내에 지방을 줄이기 위한 지방흡입술, 기타 수술 또는 메조테라피와 같은 시술
- 대상 부위(허벅지)에 피부학적 이상이 있는 대상자
- 의도된 치료 부위에 주사를 맞은 피험자(예: 코르티손) 6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 왼쪽 허벅지 안쪽의 cryolipolysis 기계
왼쪽 허벅지 안쪽(시술받은 쪽)에 CIF(Cooling Intensity Factor: -73 mW/cm2)를 이용한 쿨 스컬프팅 시술을 통해 1시간 동안 중재 시술로 Zeltiq 기계를 시행하였다.
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Zeltiq 시제품 장치(Zeltiq Aesthetics, Pleasanton, CA) FDA 2010 승인
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SHAM_COMPARATOR: 오른쪽 허벅지에 고주파
고주파 방법은 3000Hz 진폭 변조 주파수를 한번에 30분간 가짜 시술로 오른쪽 허벅지(대조군)에 적용하였다.
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3000Hz의 고주파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양쪽 허벅지 둘레의 변화
기간: 4 주
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양쪽 허벅지 둘레 비교
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4 주
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양쪽 허벅지의 지방량 변화
기간: 4 주
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양쪽 허벅지의 단면적 비교
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양쪽 허벅지 둘레의 변화
기간: 12주
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양쪽 허벅지 둘레 비교
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12주
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양쪽 허벅지의 지방량 변화
기간: 12주
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양쪽 허벅지의 단면적 비교
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyu R Lee, MD, PhD, Hongik General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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체중 변화에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
젤틱에 대한 임상 시험
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Dermatology, Laser & Vein Specialists of the Carolinas알려지지 않은