糖尿病のコミュニケーションと治療の負担
2023年11月14日 更新者：Elizabeth Marianne Magnan、University of California, Davis
糖尿病および複数の慢性疾患における治療負担に対する生活状況および健康の社会的決定要因の影響
この提案の目的は、2 種類の事前訪問計画をパイロット テストすることです。この計画では、臨床スタッフがカルテを確認し、医師の予約の前に患者と話し合い、忙しいプライマリ ケア中に訪問の作業負荷を増やすことなく、患者の糖尿病ケアの負担を軽減します。診療所。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
忍耐：
- UCD ACC ファミリー メディシン レジデンシー クリニックの患者
- 18歳以上、
- 糖尿病登録 (HealthyPlanet2020) に従って糖尿病を患っている
- 加えて、少なくとも1つの他の慢性疾患
- -研究に参加している医師との研究初期データ収集期間中のプライマリケアオフィス訪問（対面または遠隔医療）に参加する
- 筆記または口頭の調査を完了するのに十分な英語を話し、書くことができる
- 参加に同意します
PCP:
-研究クリニックサイトでプライマリケア医として患者を診察します
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
強化された PVP
|
糖尿病のオフィス訪問前に、標準的な診療所スタッフのカルテレビュー、電子メールおよび/または電話に加えて、診療所スタッフからの追加の電話が 1 回かかる場合があります。
|
|
アクティブコンパレータ：標準
標準 PVP
|
糖尿病診療所訪問前の標準的な診療所スタッフのカルテレビュー、電子メールおよび/または電話
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パイロットの実現可能性
時間枠：研究の完了時、最後の研究訪問から4か月後
|
電話に割り当てられた後、患者は PVP 通話のために電話で連絡を取りました。 # 適格な患者のリクルートに成功。 # アンケートで回答した質問。 # 患者が到達し、# 患者が登録されているごとに、各患者と患者の合計に行われた呼び出しの数。 # すべての調査を完了した患者。定性的なインタビューでは、このパイロット試験を最終的な多施設試験に拡大する際の課題、障壁、およびその他の実現可能性に関する懸念について話し合います。
|
研究の完了時、最後の研究訪問から4か月後
|
|
パイロットの受容性）
時間枠：各診療所訪問後、2 週間以内。勉強の終わりに
|
訪問の難しさ、煩わしさ、労力に対するPCPの認識を測定する簡単な調査。患者、医療提供者、および介入 PVP コールを実施する人々との質的インタビュー
|
各診療所訪問後、2 週間以内。勉強の終わりに
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病ケアアンケート（TBQ）の治療負担
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
慢性疾患のケア負担に関する患者の自己評価を測定する有効な調査。 5 ポイント リッカート スケールで 13 項目、13 ～ 65、スコアが高いほど悪い
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
患者の治療経験と自己管理（PETS）アンケート 医療費サブセクション
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
慢性疾患ケアの財政的側面を処理する患者の自己評価能力を測定する有効な調査。 5 ポイント リッカート スケールで 5 項目、5 ～ 25、スコアが高いほど悪い
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
医療環境アンケート (HCQ)
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
ヘルスケアに関する患者の経験に関する検証済みの調査。 7 ポイント リッカート スケールで 6 項目、6 ～ 42、スコアが高いほど良い
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
患者自己活性化測定 (PAM-13) の短い形式
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
自身のヘルスケアへの患者の参加の検証済みの尺度。 4 ポイント リッカート スケールで 13 項目、13 ～ 52、スコアが高いほど良い
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
知覚糖尿病自己管理スケール
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
糖尿病をケアする能力についての患者の認識に関する有効な調査。リッカート 5 点尺度で 8 項目、8 ～ 40 点が高いほど悪い
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
SF-12、Short Form 12 の質問の健康調査
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
患者の身体的および精神的健康に関する検証済みの 12 の質問調査
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
診療所訪問中の健康の社会的決定要因（SDH）についての議論、自己申告
時間枠：毎回の来院後、2週間以内
|
訪問中にSDHが医師と患者の間で議論された場合、参加者による自己報告による単一の質問調査
|
毎回の来院後、2週間以内
|
|
HgbA1c値
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
研究の開始日と終了日に最も近い値を使用した、ベースラインから研究後の A1c レベルの変化
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
血圧測定
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
研究の開始日と終了日に最も近い測定値、およびその間の血圧の曲線下面積を使用して、研究の前および psot の収縮期および拡張期の血圧値。
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
利用可能な最新の身長を使用して、研究の開始から研究の終わりまでのボディマス指数の変化
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
医師の仕事満足度尺度
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
医師の仕事の満足度の要素に関する有効な調査
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
Maslach Burnout Inventory 医療関係者向けヒューマン サービス調査
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
|
うつ病の症状
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
PHQ2 (0 ～ 6、高いほど悪い) または PHQ9 (0 ～ 27、高いほど悪い) によって測定される症状スコアの変化 (利用可能な場合)
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
|
不安症状
時間枠：ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
GAD2 (0-6、高いほど悪い) または GAD7 (0-21、高いほど悪い) によって測定された症状スコアの変化、利用可能な場合、研究開始から 1 か月以内、および研究終了までの訪問後に行われます
|
ベースラインから来院後 4 か月までの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Magnan, MD、UCDavis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。