Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen viestintä- ja hoitotaakka

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis

Elämänympäristön ja terveyden sosiaalisten tekijöiden vaikutus diabeteksen ja monien kroonisten sairauksien hoitotaakkaan

Tämän ehdotuksen tavoitteena on testata kahta tyyppistä käyntiä edeltävää suunnittelua, jossa kliininen henkilökunta käy läpi kaavioita ja keskustelee potilaiden kanssa ennen lääkärin käyntiä, vähentää diabeteksen hoidon taakkaa potilaalle lisäämättä käyntien työtaakkaa kiireisen perushoidon aikana. klinikat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • potilas UCD ACC:n perhelääketieteen residenssiklinikalla
  • ikä 18+,
  • hänellä on diabetes Diabetesrekisterin mukaan (HealthyPlanet2020)
  • PLUS vähintään yksi muu krooninen sairaus
  • osallistuu perusterveydenhuollon vastaanotolla (henkilökohtaisesti tai etäterveys) tutkimuksen alkutiedonkeruujakson aikana tutkimukseen osallistuvan lääkärin kanssa
  • puhuu ja kirjoittaa englantia riittävän hyvin suorittaakseen kirjallisen tai suullisen kyselyn
  • suostuu osallistumaan

PCP:t:

-näkee potilaita perusterveydenhuollon lääkärinä tutkimusklinikan paikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Parannettu PVP
Muut: CI-PVP (kontekstitietoinen käyntiä edeltävä suunnittelu)
voi saada yhden ylimääräisen puhelun klinikan henkilökunnalta tavallisen klinikan henkilökuntakaavion tarkastelun, sähköpostin ja/tai puhelinsoiton lisäksi ennen diabetestoimistokäyntiä
Active Comparator: Vakio
Normaali PVP
Muut: Normaali PVP (ennakkosuunnittelu)
tavallinen klinikan henkilöstökaavion tarkistus, sähköposti ja/tai puhelu ennen diabetestoimistokäyntiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilotin toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 4 kuukautta viimeisen opintokäynnin jälkeen
potilaat, jotka on tavoitettu puhelimitse PVP-puhelua varten sen jälkeen, kun heille on määrätty puhelu; # potilasta rekrytoitiin onnistuneesti, jotka olivat kelvollisia; # kyselyihin täytetty kysymys; # puhelua kullekin potilaalle ja potilaille yhteensä # tavoitettua potilasta ja # ilmoittautunutta potilasta kohti; # kaikki tutkimukset suorittaneet potilaat; laadullisissa haastatteluissa keskustellaan haasteista, esteistä ja muista toteutettavuusongelmista tämän pilottikokeen skaalaamiseksi lopulliseksi monikeskuskokeiluun
opintojen päätyttyä, 4 kuukautta viimeisen opintokäynnin jälkeen
Lentäjän hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä; opintojen lopussa
lyhyt tutkimus, jossa mitataan PCP:n käsitystä vierailun vaikeudesta, vaivasta ja vaivasta; laadulliset haastattelut potilaiden, palveluntarjoajien ja interventio-PVP-puheluiden suorittajien kanssa
jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä; opintojen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshoidon hoitotaakkakysely (TBQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu tutkimus, joka mittaa potilaan itsearviointia kroonisten sairauksien hoitotaakasta; 13 asiaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 13-65, korkeampi pistemäärä on huonompi
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Potilaskokemus hoidosta ja itsehallinnosta (PETS) -kyselylomakkeen lääketieteellisiä kuluja koskeva alakohta
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu tutkimus, joka mittaa potilaan itsearvioitua kykyä hoitaa kroonisten sairauksien hoidon taloudellisia näkökohtia; 5 kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 5-25, korkeampi pistemäärä on huonompi
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Healthcare Climate Questionnaire (HCQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu tutkimus potilaiden kokemuksista heidän terveydenhuoltostaan; 6 kohtaa 7 pisteen Likert-asteikolla, 6-42, korkeampi pistemäärä on parempi
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Potilaan itseaktivointitoimenpiteen (PAM-13) lyhyt lomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu mitta potilaan osallistumisesta omaan terveydenhuoltoon; 13 asiaa 4 pisteen Likert-asteikolla, 13-52, korkeampi pistemäärä on parempi
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Havaitun diabeteksen itsehallinnan asteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu tutkimus potilaiden käsityksestä kyvystään hoitaa diabetesta; 8 kohtaa 5 pisteen Likert-asteikolla, 8-40 korkeampi pistemäärä on huonompi
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
SF-12, lyhyt lomake 12 kysymystä terveyskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu 12 kysymyksen kysely potilaan fyysisestä ja henkisestä terveydestä
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Keskustelu terveyden sosiaalisista tekijöistä (SDH) klinikkakäynnin aikana, itse raportoitu
Aikaikkuna: jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä
yhden kysymyksen kysely, osallistujan itse ilmoittama, jos lääkärin ja potilaan välillä keskusteltiin SDH:sta käynnin aikana
jokaisen klinikkakäynnin jälkeen 2 viikon sisällä
HgbA1c-arvo
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
A1c-tason muutos lähtötasosta tutkimuksen jälkeiseen aikaan käyttämällä arvoja, jotka ovat lähimpänä tutkimuksen aloitus- ja lopetuspäivää
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
systolisen ja diastolisen verenpaineen arvo ennen ja psot-tutkimusta käyttäen mittauksia, jotka ovat lähimpänä tutkimuksen aloitus- ja lopetuspäivää, sekä verenpaineen käyrän alla oleva pinta-ala niiden välissä.
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Painoindeksin muutos tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun käyttäen viimeisintä saatavilla olevaa pituutta
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
validoitu kysely lääkärin työtyytyväisyyden tekijöistä
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey lääkintähenkilöstölle
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
muutos oirepisteissä mitattuna PHQ2:lla (0-6, korkeampi on huonompi) tai PHQ9:llä (0-27, korkeampi on huonompi), mahdollisuuksien mukaan, tehty kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta ja käynnin jälkeen tutkimuksen lopussa
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen
muutos oirepisteissä mitattuna GAD2:lla (0–6, korkeampi on huonompi) tai GAD7:llä (0–21, korkeampi on huonompi), mahdollisuuksien mukaan, tehty kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta ja käynnin jälkeen tutkimuksen lopussa
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauteen käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1619593

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele anonymisoitujen tai tunnistamattomien tietojen jakaminen IRB-hyväksynnän mukaisesti oppilaitokseni tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa