Fardeau de la communication et du traitement du diabète
14 novembre 2023 mis à jour par: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis
L'impact du contexte de vie et des déterminants sociaux de la santé sur le fardeau du traitement du diabète et des affections chroniques multiples
L'objectif de cette proposition est de tester deux types de planification pré-visite, où le personnel clinique examine les dossiers et parle aux patients avant leurs rendez-vous chez le médecin, afin de réduire le fardeau des soins du diabète pour le patient sans augmenter la charge de travail de la visite pendant les soins primaires occupés. cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- patient à la clinique de résidence en médecine familiale UCD ACC
- 18 ans et plus,
- a le diabète selon le registre du diabète (HealthyPlanet2020)
- PLUS au moins une autre maladie chronique
- assiste à une visite au cabinet de soins primaires (en personne ou par télésanté) pendant la période initiale de collecte de données de l'étude avec un médecin qui participe à l'étude
- parle et écrit assez bien l'anglais pour répondre à une enquête écrite ou orale
- consent à participer
PCP :
-voit les patients en tant que médecin de soins primaires sur le site de la clinique d'étude
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
JcJ amélioré
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peut recevoir un seul appel téléphonique supplémentaire du personnel de la clinique en plus de l'examen standard du dossier du personnel de la clinique, de l'e-mail et/ou de l'appel téléphonique avant la visite au bureau du diabète
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Comparateur actif: Standard
JcJ standard
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examen standard du dossier du personnel de la clinique, e-mail et / ou appel téléphonique avant la visite au bureau du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité pilote
Délai: à la fin de l'étude, 4 mois après la dernière visite d'étude
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les patients contactés par téléphone pour un appel PVP après avoir été assignés à l'appel ; # patients recrutés avec succès et éligibles ; # questions complétées sur les sondages ; nombre d'appels passés à chaque patient et au nombre total de patients par # patients atteints et # patients inscrits ; # patients qui ont répondu à toutes les enquêtes ; des entretiens qualitatifs discuteront des défis, des obstacles et d'autres problèmes de faisabilité liés à la mise à l'échelle de cet essai pilote en un essai multicentrique définitif
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à la fin de l'étude, 4 mois après la dernière visite d'étude
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Acceptabilité pilote)
Délai: après chaque visite à la clinique, dans les 2 semaines ; en fin d'étude
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un court sondage mesurant la perception des PCP de la difficulté, des tracas et des efforts de la visite ; entretiens qualitatifs avec les patients, les prestataires et les responsables de l'intervention Appels PVP
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après chaque visite à la clinique, dans les 2 semaines ; en fin d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la charge de traitement du diabète (TBQ)
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une enquête validée qui mesure l'auto-évaluation par les patients du fardeau des soins liés aux maladies chroniques ; 13 items sur une échelle de Likert en 5 points, 13-65, un score plus élevé est pire
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Questionnaire sur l'expérience du patient en matière de traitement et d'autogestion (PETS) Sous-section des frais médicaux
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une enquête validée qui mesure la capacité auto-évaluée du patient à gérer les aspects financiers des soins des maladies chroniques ; 5 items sur une échelle de Likert en 5 points, 5-25, un score plus élevé est pire
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Questionnaire sur le climat des soins de santé (HCQ)
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une enquête validée sur l'expérience des patients avec leurs soins de santé ; 6 items sur une échelle de Likert en 7 points, 6-42, un score plus élevé est meilleur
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Formulaire abrégé de mesure d'auto-activation du patient (PAM-13)
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une mesure validée de la participation des patients à leurs propres soins de santé ; 13 items sur une échelle de Likert à 4 points, 13-52, un score plus élevé est meilleur
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Échelle d'autogestion du diabète perçu
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une enquête validée sur la perception des patients de leur capacité à prendre en charge leur diabète ; 8 éléments sur une échelle de Likert à 5 points, un score supérieur de 8 à 40 est pire
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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SF-12, Formulaire court 12 questions Enquête sur la santé
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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une enquête validée de 12 questions sur la santé physique et mentale du patient
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Discussion sur les déterminants sociaux de la santé (DSS) lors de la visite à la clinique, autodéclarée
Délai: après chaque visite à la clinique, dans les 2 semaines
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une enquête à question unique, auto-rapportée par le participant, si des HDS ont été discutés entre le médecin et le patient lors de la visite
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après chaque visite à la clinique, dans les 2 semaines
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Valeur HgbA1c
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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changement du niveau d'A1c entre le début et la fin de l'étude, en utilisant les valeurs les plus proches des dates de début et de fin de l'étude
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Mesure de la pression artérielle
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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valeur de pression artérielle systolique et diastolique avant et après l'étude, en utilisant les mesures les plus proches de la date de début et de fin de l'étude, et l'aire sous la courbe pour la pression artérielle entre les deux.
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Indice de masse corporelle
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Changement de l'indice de masse corporelle du début de l'étude à la fin de l'étude, en utilisant la taille la plus récente disponible
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Échelle de satisfaction professionnelle des médecins
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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enquête validée sur les éléments de la satisfaction au travail des médecins
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Maslach Burnout Inventory Enquête sur les services sociaux pour le personnel médical
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Symptômes de dépression
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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changement du score des symptômes, tel que mesuré par PHQ2 (0-6, plus élevé est pire) ou PHQ9 (0-27, plus élevé est pire), selon la disponibilité, effectué dans le mois suivant le début de l'étude et après la visite à la fin de l'étude
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Symptômes d'anxiété
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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changement du score des symptômes, tel que mesuré par GAD2 (0-6, plus élevé est pire) ou GAD7 (0-21, plus élevé est pire), selon la disponibilité, effectué dans le mois suivant le début de l'étude et après la visite à la fin de l'étude
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changement de la ligne de base à 4 mois après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1619593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Prévoyez de partager des données anonymisées ou anonymisées avec l'approbation de la CISR aux chercheurs de mon établissement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .