Carga de comunicação e tratamento do diabetes
14 de novembro de 2023 atualizado por: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis
O impacto do contexto de vida e dos determinantes sociais da saúde na carga de tratamento em diabetes e doenças crônicas múltiplas
O objetivo desta proposta é testar dois tipos de planejamento pré-consulta, em que a equipe clínica revisa os prontuários e conversa com os pacientes antes das consultas médicas, para reduzir a carga de tratamento do diabetes para o paciente sem aumentar a carga de trabalho da visita durante os cuidados primários ocupados clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- paciente na clínica de residência em medicina familiar do UCD ACC
- 18 anos ou mais,
- tem diabetes por Registro de Diabetes (HealthyPlanet2020)
- MAIS pelo menos uma outra condição crônica
- comparece a uma consulta de atendimento primário (presencial ou telessaúde) durante o período inicial de coleta de dados do estudo com um médico que está participando do estudo
- fala e escreve inglês bem o suficiente para concluir uma pesquisa escrita ou oral
- consente em participar
PCPs:
- atende os pacientes como um médico de cuidados primários no local da clínica do estudo
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
PVP aprimorado
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pode receber um único telefonema adicional da equipe clínica, além da revisão do prontuário padrão da equipe clínica, e-mail e/ou telefonema antes da visita ao consultório de diabetes
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Comparador Ativo: Padrão
PvP padrão
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revisão de prontuário padrão da equipe clínica, e-mail e/ou telefonema antes da visita ao consultório de diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade piloto
Prazo: na conclusão do estudo, 4 meses após a última visita do estudo
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pacientes contatados por telefone para chamada de PVP após serem designados para ligar; # pacientes recrutados com sucesso que eram elegíveis; # perguntas concluídas nas pesquisas; # chamadas feitas para cada paciente e total de pacientes por # pacientes atendidos e # pacientes inscritos; # pacientes que completaram todas as pesquisas; entrevistas qualitativas discutirão desafios, barreiras e outras preocupações de viabilidade para escalar este estudo piloto para um estudo multicêntrico definitivo
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na conclusão do estudo, 4 meses após a última visita do estudo
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Aceitabilidade do piloto)
Prazo: após cada visita clínica, dentro de 2 semanas; no final do estudo
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uma pequena pesquisa medindo a percepção dos PCPs sobre a dificuldade, aborrecimento e esforço da visita; entrevistas qualitativas com pacientes, provedores e aqueles que conduzem as chamadas de PVP de intervenção
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após cada visita clínica, dentro de 2 semanas; no final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Carga de Tratamento do Diabetes (TBQ)
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma pesquisa validada que mede a autoavaliação do paciente sobre a carga de cuidados com doenças crônicas; 13 itens em uma escala Likert de 5 pontos, 13-65, pontuação mais alta é pior
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Subseção de Despesas Médicas do Questionário de Experiência do Paciente com Tratamento e Autogestão (PETS)
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma pesquisa validada que mede a capacidade autoavaliada do paciente para lidar com os aspectos financeiros do tratamento de doenças crônicas; 5 itens em uma escala Likert de 5 pontos, 5-25, pontuação mais alta é pior
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Questionário de Clima de Saúde (HCQ)
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma pesquisa validada da experiência do paciente com seus cuidados de saúde; 6 itens em uma escala Likert de 7 pontos, 6-42, pontuação mais alta é melhor
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Medida de autoativação do paciente (PAM-13) forma abreviada
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma medida validada de participação do paciente em seus próprios cuidados de saúde; 13 itens em uma escala Likert de 4 pontos, 13-52, pontuação mais alta é melhor
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Escala de Autogestão do Diabetes Percebida
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma pesquisa validada sobre a percepção dos pacientes sobre sua capacidade de cuidar de seu diabetes; 8 itens em uma escala Likert de 5 pontos, 8-40 pontuação mais alta é pior
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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SF-12, Formulário Resumido 12 perguntas Pesquisa de Saúde
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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uma pesquisa validada de 12 perguntas sobre a saúde física e mental do paciente
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Discussão dos determinantes sociais da saúde (DSS) durante a visita clínica, autorreferida
Prazo: após cada visita clínica, dentro de 2 semanas
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uma pesquisa de pergunta única, auto-relatada pelo participante, se os DSS foram discutidos entre o médico e o paciente durante a consulta
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após cada visita clínica, dentro de 2 semanas
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Valor HgbA1c
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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alteração no nível de A1c desde o início até o pós-estudo, usando valores mais próximos das datas de início e término do estudo
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Medição da pressão arterial
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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valor da pressão arterial sistólica e diastólica antes do estudo e psot, usando medidas mais próximas das datas de início e término do estudo e área sob a curva para pressão arterial intermediária.
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Índice de massa corporal
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Alteração do Índice de Massa Corporal desde o início do estudo até o final do estudo, usando a altura mais recente disponível
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Escala de Satisfação no Trabalho do Médico
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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pesquisa validada sobre elementos de satisfação no trabalho médico
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Maslach Burnout Inventory Pesquisa de serviços humanos para pessoal médico
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Sintomas de depressão
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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alteração na pontuação dos sintomas, conforme medido pelo PHQ2 (0-6, maior é pior) ou PHQ9 (0-27, maior é pior), conforme disponível, feito dentro de um mês do início do estudo e após a visita até o final do estudo
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Sintomas de ansiedade
Prazo: mudança desde o início até 4 meses após a visita
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alteração na pontuação dos sintomas, conforme medido por GAD2 (0-6, maior é pior) ou GAD7 (0-21, maior é pior), conforme disponível, feito dentro de um mês do início do estudo e após a visita até o final do estudo
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mudança desde o início até 4 meses após a visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1619593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Planejo compartilhar dados anônimos ou desidentificados por aprovação do IRB para pesquisadores da minha instituição.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .