糖尿病沟通和治疗负担
2023年11月14日 更新者：Elizabeth Marianne Magnan、University of California, Davis
生活环境和健康的社会决定因素对糖尿病和多种慢性病治疗负担的影响
该提案的目的是试点测试两种类型的就诊前计划，即临床工作人员在医生预约之前查看图表并与患者交谈，以减轻患者的糖尿病护理负担，同时不会在繁忙的初级保健期间增加就诊工作量诊所。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者：
- UCD ACC 家庭医学住院医师诊所的患者
- 18 岁以上，
- 根据糖尿病登记处 (HealthyPlanet2020) 患有糖尿病
- 加上至少一种其他慢性疾病
- 在研究初始数据收集期间与参与研究的医生一起参加初级保健办公室访问（亲自或远程医疗）
- 英语说写能力足以完成书面或口头调查
- 同意参加
PCP：
- 在研究诊所现场将患者视为初级保健医生
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
增强PVP
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除了标准的诊所工作人员图表审查、电子邮件和/或糖尿病办公室访问之前的电话之外，可能还会遇到来自诊所工作人员的一个额外电话
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有源比较器：标准
标准PVP
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糖尿病办公室访问之前的标准诊所工作人员图表审查、电子邮件和/或电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试点可行性
大体时间：完成研究时，最后一次研究访问后 4 个月
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分配给呼叫后通过电话联系患者进行 PVP 呼叫； # 成功招募符合条件的患者； # 在调查中完成的问题； # 给每位患者和每 # 名患者和 # 名登记患者打的电话总数； # 完成所有调查的患者；定性访谈将讨论将此试点试验扩展为最终的多中心试验的挑战、障碍和其他可行性问题
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完成研究时，最后一次研究访问后 4 个月
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试点可接受性）
大体时间：每次门诊就诊后 2 周内；在学习结束时
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一项简短的调查，衡量 PCP 对访问的困难、麻烦和努力的看法；对患者、提供者和进行干预 PVP 通话的人员进行定性访谈
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每次门诊就诊后 2 周内；在学习结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病治疗负担问卷 (TBQ)
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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一项经过验证的调查，用于衡量患者对慢性病护理负担的自我评估； 13个项目，5分李克特量表，13-65分，分数越高越差
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从基线到访问后 4 个月的变化
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患者治疗和自我管理体验 (PETS) 问卷医疗费用部分
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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一项经过验证的调查，衡量患者自我评估的处理慢性病护理财务方面的能力； 5 个项目，5 点李克特量表，5-25，分数越高越差
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从基线到访问后 4 个月的变化
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医疗环境调查问卷 (HCQ)
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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一项经过验证的患者医疗体验调查； 6个项目，7分李克特量表，6-42分，分数越高越好
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从基线到访问后 4 个月的变化
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患者自我激活措施 (PAM-13) 简表
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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患者参与其自身医疗保健的有效衡量标准； 13个条目，4分李克特量表，13-52分，分数越高越好
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从基线到访问后 4 个月的变化
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自觉糖尿病自我管理量表
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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一项关于患者对其护理糖尿病能力的看法的有效调查； Likert 5 分制 8 个项目，8-40 分越高越差
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从基线到访问后 4 个月的变化
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SF-12，简表 12 题健康调查
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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经过验证的关于患者身心健康的 12 个问题调查
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从基线到访问后 4 个月的变化
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在门诊就诊期间讨论健康的社会决定因素 (SDH)，自我报告
大体时间：每次门诊就诊后，2 周内
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如果在访问期间医生和患者之间讨论了 SDH，则由参与者自我报告的单个问题调查
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每次门诊就诊后，2 周内
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HgbA1c值
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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A1c 水平从基线到研究后的变化，使用最接近研究开始和结束日期的值
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从基线到访问后 4 个月的变化
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血压测量
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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研究前和 psot 的收缩压和舒张压值，使用最接近研究开始和结束日期的措施，以及两者之间的血压曲线下面积。
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从基线到访问后 4 个月的变化
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体重指数
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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身体质量指数从研究开始到研究结束的变化，使用最近可用的身高
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从基线到访问后 4 个月的变化
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医师工作满意度量表
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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对医生工作满意度要素的有效调查
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从基线到访问后 4 个月的变化
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Maslach 职业倦怠清单医务人员服务调查
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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从基线到访问后 4 个月的变化
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抑郁症状
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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症状评分的变化，根据 PHQ2（0-6，越高越差）或 PHQ9（0-27，越高越差）测量，如可用，在研究开始后一个月内和研究结束访问后完成
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从基线到访问后 4 个月的变化
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焦虑症状
大体时间：从基线到访问后 4 个月的变化
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症状评分的变化，根据 GAD2（0-6，越高越差）或 GAD7（0-21，越高越差）测量，如有可用，在研究开始后一个月内和研究结束访问后完成
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从基线到访问后 4 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Magnan, MD、UCDavis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.