Diabetescommunicatie en behandellast
14 november 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis
De impact van levenscontext en sociale determinanten van gezondheid op de behandelingslast bij diabetes en meerdere chronische aandoeningen
Het doel van dit voorstel is een proeftest uit te voeren met twee soorten planning voorafgaand aan een bezoek, waarbij klinisch personeel de grafieken doorneemt en met patiënten praat voordat hun doktersafspraken maken, om de diabeteszorg voor de patiënt te verlichten zonder de werkdruk tijdens het bezoek tijdens de drukke eerstelijnszorg te verhogen. klinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- patiënt in de residentiekliniek voor huisartsgeneeskunde van de UCD ACC
- leeftijd 18+,
- diabetes heeft volgens Diabetes Registratie (HealthyPlanet2020)
- PLUS ten minste één andere chronische aandoening
- een bezoek brengt aan een eerstelijnszorgkantoor (persoonlijk of via telezorg) tijdens de initiële gegevensverzamelingsperiode van het onderzoek met een arts die aan het onderzoek deelneemt
- spreekt en schrijft goed genoeg Engels om een schriftelijke of mondelinge enquête in te vullen
- stemt ermee in om deel te nemen
PCP's:
-ziet patiënten als huisarts in de onderzoekskliniek
Uitsluitingscriteria:
- voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Verbeterde PVP
|
kan een enkel extra telefoontje van het ziekenhuispersoneel ontvangen naast de standaardbeoordeling van het ziekenhuispersoneel, e-mail en/of telefoontje voorafgaand aan het bezoek aan het diabeteskantoor
|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Standaard PVP
|
standaard beoordeling van de personeelskaart van de kliniek, e-mail en/of telefoontje voorafgaand aan het bezoek aan het diabetesbureau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pilot haalbaarheid
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, 4 maanden na het laatste studiebezoek
|
patiënten telefonisch bereikbaar voor PVP-oproep nadat ze zijn toegewezen om te bellen; # succesvol geworven patiënten die in aanmerking kwamen; # ingevulde vragen over de enquêtes; # oproepen naar elke patiënt en naar patiënten in totaal per # bereikte patiënten en # ingeschreven patiënten; # patiënten die alle enquêtes hebben ingevuld; kwalitatieve interviews zullen uitdagingen, barrières en andere haalbaarheidsproblemen bespreken bij het opschalen van deze pilootstudie naar een definitieve multicenter-studie
|
bij voltooiing van de studie, 4 maanden na het laatste studiebezoek
|
|
Piloot aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: na elk bezoek aan de kliniek, binnen 2 weken; aan het einde van de studie
|
een korte enquête waarin de perceptie van huisartsen van de moeilijkheidsgraad, het gedoe en de moeite wordt gemeten; kwalitatieve interviews met patiënten, zorgverleners en degenen die de interventie-PVP-oproepen uitvoeren
|
na elk bezoek aan de kliniek, binnen 2 weken; aan het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandellast Diabetes Zorgvragenlijst (TBQ)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerde enquête die de zelfevaluatie van de patiënt over de zorglast voor chronische ziekten meet; 13 items op een 5-punts Likertschaal, 13-65, hogere score is slechter
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Patiëntervaring met behandeling en zelfmanagement (PETS) Vragenlijst Medische kosten Subsectie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerde enquête die het zelfbeoordeelde vermogen van de patiënt meet om met de financiële aspecten van de zorg voor chronische ziekten om te gaan; 5 items op een 5-punts Likertschaal, 5-25, hogere score is slechter
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Gezondheidszorg Klimaat Vragenlijst (HCQ)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerd onderzoek naar de ervaringen van patiënten met hun gezondheidszorg; 6 items op een 7-punts Likertschaal, 6-42, hogere score is beter
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Patiënt zelfactiveringsmaatregel (PAM-13) kort formulier
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerde maatstaf voor patiëntenparticipatie in hun eigen gezondheidszorg; 13 items op een 4-punts Likertschaal, 13-52, hogere score is beter
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Waargenomen diabetes zelfmanagementschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerd onderzoek naar de perceptie van de patiënten van hun vermogen om voor hun diabetes te zorgen; 8 items op een 5-punts Likertschaal, 8-40 hogere score is slechter
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
SF-12, Short Form 12 vragen Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
een gevalideerde enquête van 12 vragen over de fysieke en mentale gezondheid van de patiënt
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Bespreking van sociale determinanten van gezondheid (SDH) tijdens kliniekbezoek, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: na elk bezoek aan de kliniek, binnen 2 weken
|
een enquête met één vraag, zelfrapportage door de deelnemer, als SDH tijdens het bezoek tussen de arts en de patiënt is besproken
|
na elk bezoek aan de kliniek, binnen 2 weken
|
|
HgbA1c-waarde
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
verandering in A1c-niveau vanaf baseline tot post-studie, waarbij waarden worden gebruikt die het dichtst bij de start- en einddatum van de studie liggen
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Bloeddruk meting
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
systolische en diastolische bloeddrukwaarde pre- en psot-onderzoek, waarbij metingen worden gebruikt die het dichtst bij de start- en einddatum van het onderzoek liggen, en het gebied onder de curve voor de bloeddruk daar tussenin.
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
Verandering van de Body Mass Index vanaf het begin van het onderzoek tot het einde van het onderzoek, waarbij de meest recente beschikbare lengte wordt gebruikt
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Schaal voor werktevredenheid van artsen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
gevalideerde enquête over elementen van tevredenheid met het werk van artsen
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey voor medisch personeel
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
verandering in symptoomscore, zoals gemeten door PHQ2 (0-6, hoger is slechter) of PHQ9 (0-27, hoger is slechter), zoals beschikbaar, gedaan binnen een maand na aanvang van de studie en na bezoek aan het einde van de studie
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
verandering in symptoomscore, zoals gemeten door GAD2 (0-6, hoger is slechter) of GAD7 (0-21, hoger is slechter), zoals beschikbaar, gedaan binnen een maand na aanvang van de studie en na bezoek aan het einde van de studie
|
verandering van baseline tot 4 maanden na het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1619593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Plan om geanonimiseerde of geanonimiseerde gegevens per IRB-goedkeuring te delen met onderzoekers van mijn instelling.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .