Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetes kommunikációs és kezelési teher

2023. november 14. frissítette: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis

Az életkörnyezet és az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők hatása a cukorbetegség és a többszörös krónikus állapotok kezelési terhére

A javaslat célja a vizit előtti tervezés két típusának kísérleti tesztelése, ahol a klinikai személyzet áttekinti a diagramokat és beszél a betegekkel az orvosi kinevezésük előtt, hogy csökkentse a cukorbetegség kezelésének terheit a páciensre anélkül, hogy növelné a látogatási terhelést az elfoglalt alapellátás során. klinikák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • beteg az UCD ACC családorvosi rezidens klinikán
  • 18 év feletti kor,
  • cukorbetegsége van a Diabetes Registry szerint (HealthyPlanet2020)
  • PLUSZ legalább egy másik krónikus betegség
  • a vizsgálat kezdeti adatgyűjtési időszaka alatt egy alapellátási rendelőben vesz részt (személyes vagy távegészségügyi) a vizsgálatban részt vevő orvosnál
  • elég jól beszél és ír angolul ahhoz, hogy kitöltse az írásbeli vagy szóbeli felmérést
  • hozzájárul a részvételhez

PCP-k:

-a vizsgálati klinika telephelyén a betegeket alapellátó orvosnak tekinti

Kizárási kritériumok:

  • nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Továbbfejlesztett PVP
Egyéb: CI-PVP (kontextus-informált látogatás előtti tervezés)
előfordulhat egyetlen további telefonhívás a klinika személyzetétől a szokásos klinikai személyzeti diagram áttekintésen, e-mailen és/vagy telefonhíváson kívül a cukorbeteg rendelő látogatása előtt
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
Szabványos PVP
Egyéb: Standard PVP (látogatás előtti tervezés)
standard klinikai személyzeti diagram áttekintése, e-mail és/vagy telefonhívás a diabéteszes rendelő látogatása előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kísérleti megvalósíthatóság
Időkeret: a tanulmány befejezésekor, 4 hónappal az utolsó tanulmányi látogatás után
a PVP-hívásra telefonon elért betegek a hívásra való hozzárendelést követően; # sikeresen toborzott betegek, akik alkalmasak voltak; # kitöltött kérdések a felméréseken; # hívás minden egyes beteghez és a betegekhez összesen # elért betegre és # beiratkozott betegre vonatkoztatva; # betegek, akik az összes felmérést kitöltötték; A kvalitatív interjúk megvitatják azokat a kihívásokat, akadályokat és egyéb megvalósíthatósági aggályokat, amelyek a kísérleti próba végleges, többközpontú próbára való kiterjesztésével kapcsolatosak.
a tanulmány befejezésekor, 4 hónappal az utolsó tanulmányi látogatás után
Pilóta elfogadhatóság)
Időkeret: minden klinikai látogatás után 2 héten belül; a tanulmány végén
egy rövid felmérés, amely azt méri, hogy a PCP-k hogyan érzékelik a látogatás nehézségeit, gondjait és erőfeszítéseit; kvalitatív interjúk a betegekkel, szolgáltatókkal és az intervenciós PVP-hívásokat végzőkkel
minden klinikai látogatás után 2 héten belül; a tanulmány végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség kezelésének terhe, gondozási kérdőív (TBQ)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
validált felmérés, amely a betegek krónikus betegségek ellátási terhére vonatkozó önértékelését méri; 13 tétel egy 5 pontos Likert-skálán, 13-65, a magasabb pontszám rosszabb
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
A betegek kezelési és önmenedzselési (PETS) kérdőívének orvosi költségek alszakasza
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
validált felmérés, amely a páciens önértékelési képességét méri a krónikus betegségek ellátásának pénzügyi szempontjainak kezelésére; 5 pont az 5 pontos Likert-skálán, 5-25, a magasabb pontszám rosszabb
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Healthcare Climate Questionnaire (HCQ)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
a betegek egészségügyi ellátásával kapcsolatos tapasztalatainak validált felmérése; 6 pont egy 7 pontos Likert-skálán, 6-42, magasabb pontszám jobb
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Patient Self-Activation Measure (PAM-13) rövid forma
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
a betegek saját egészségügyi ellátásában való részvételének validált mérőszáma; 13 tétel egy 4 pontos Likert-skálán, 13-52, a magasabb pontszám jobb
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Az észlelt cukorbetegség önkezelési skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
validált felmérés arról, hogy a betegek hogyan vélekednek arról, hogy képesek-e ellátni cukorbetegségüket; Az 5 pontos Likert-skálán 8 tétel, a 8-40-ig magasabb pontszám rosszabb
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
SF-12, Short Form 12 kérdés Health Survey
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
validált 12 kérdésből álló felmérés a páciens testi és lelki egészségéről
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Az egészséget meghatározó társadalmi tényezők (SDH) megvitatása a klinikai látogatás során, saját bevallása szerint
Időkeret: minden klinikai látogatás után, 2 héten belül
egykérdéses felmérés, a résztvevő önbevallása, ha a vizit során az orvos és a beteg megbeszélték az SDH-t
minden klinikai látogatás után, 2 héten belül
HgbA1c érték
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
az A1c szint változása a kiindulási értékről a vizsgálat utáni állapotra, a vizsgálat kezdő és befejező dátumához legközelebb eső értékek felhasználásával
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Vérnyomás mérés
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
szisztolés és diasztolés vérnyomásérték pre- és psot-vizsgálat, a vizsgálat kezdő és befejező dátumához legközelebb eső mérőszámok, valamint a közöttük lévő vérnyomás görbe alatti terület használatával.
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Testtömeg-index
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
A testtömeg-index változása a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig, a legfrissebb elérhető magasság alapján
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Orvosi munkával való elégedettségi skála
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
validált felmérés az orvosi munkával való elégedettség elemeiről
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Maslach Burnout Inventory Humán szolgáltatások felmérése egészségügyi személyzet számára
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Depressziós tünetek
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
a tünetpontszám változása a PHQ2 (0-6, magasabb a rosszabb) vagy a PHQ9 (0-27, a magasabb rosszabb) szerint mérve (0-27, magasabb a rosszabb), amint rendelkezésre áll, a vizsgálat kezdetétől számított egy hónapon belül és a vizsgálat végén a látogatás után
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
Szorongás tünetei
Időkeret: változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra
a tünetpontszám változása, a GAD2 (0-6, magasabb a rosszabb) vagy GAD7 (0-21, a magasabb a rosszabb), ahogy elérhető, a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül és a vizsgálat végén végzett látogatás után
változás a kiindulási értékről a látogatás utáni 4 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1619593

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tervezem megosztani az anonimizált vagy azonosítatlan adatokat az IRB jóváhagyásával az intézményem kutatóival.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel