당뇨병 커뮤니케이션 및 치료 부담
2023년 11월 14일 업데이트: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis
당뇨병 및 다발성만성질환의 치료부담에 대한 삶의 맥락과 건강의 사회적 결정요인의 영향
이 제안의 목적은 두 가지 유형의 사전 방문 계획을 파일럿 테스트하는 것입니다. 여기서 임상 직원은 의사 예약 전에 차트를 검토하고 환자와 대화하여 바쁜 1차 진료 중에 방문 업무량을 늘리지 않고 환자의 당뇨병 관리 부담을 줄입니다. 진료소.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자:
- UCD ACC 가정의학과 수련의 환자
- 18세 이상,
- Diabetes Registry 당 당뇨병이 있음(HealthyPlanet2020)
- 플러스 적어도 하나의 다른 만성 질환
- 연구에 참여하는 의사와 함께 연구 초기 데이터 수집 기간 동안 1차 진료소 방문(직접 또는 원격 의료)에 참석합니다.
- 서면 또는 구두 설문 조사를 완료할 수 있을 만큼 영어를 잘 말하고 씁니다.
- 참여 동의
PCP:
-연구 클리닉 현장에서 환자를 주치의로 봅니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
향상된 PVP
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당뇨병 사무실 방문 전에 표준 클리닉 직원 차트 검토, 이메일 및/또는 전화 통화 외에 클리닉 직원으로부터 한 번의 추가 전화를 받을 수 있습니다.
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활성 비교기: 기준
일반 PVP
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표준 클리닉 직원 차트 검토, 당뇨병 진료소 방문 전 이메일 및/또는 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파일럿 타당성
기간: 연구 종료 시, 마지막 연구 방문 후 4개월
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통화에 할당된 후 PVP 통화를 위해 전화로 도달한 환자; # 자격이 있는 성공적으로 모집된 환자; # 설문 조사에서 완료된 질문; # 각 환자에게 걸려온 전화와 도달한 # 환자 및 등록된 # 환자당 총 환자 수; # 모든 설문 조사를 완료한 환자; 질적 인터뷰는 이 파일럿 시험을 최종 다기관 시험으로 확장하는 데 있어 도전 과제, 장벽 및 기타 타당성 문제에 대해 논의합니다.
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연구 종료 시, 마지막 연구 방문 후 4개월
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조종사 수용성)
기간: 매 진료소 방문 후, 2주 이내; 공부가 끝날 때
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방문의 어려움, 번거로움 및 노력에 대한 PCP의 인식을 측정하는 짧은 설문 조사; 환자, 제공자 및 개입 PVP 통화를 수행하는 사람들과의 질적 인터뷰
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매 진료소 방문 후, 2주 이내; 공부가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관리 설문지(TBQ)의 치료 부담
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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만성 질환 치료 부담에 대한 환자의 자가 평가를 측정하는 검증된 설문 조사; 5점 리커트 척도의 13개 항목, 13-65점, 점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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치료 및 자가 관리(PETS)에 대한 환자 경험 설문지 의료비 하위 섹션
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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만성 질환 치료의 재정적 측면을 처리할 수 있는 환자의 자가 평가 능력을 측정하는 검증된 설문 조사; 5점 리커트 척도의 5개 항목, 5-25점, 점수가 높을수록 나쁩니다.
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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의료 환경 설문지(HCQ)
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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의료 서비스에 대한 환자 경험에 대한 검증된 설문 조사 7점 리커트 척도의 6개 항목, 6-42점, 점수가 높을수록 좋음
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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환자 자가 활성화 측정(PAM-13) 약식
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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자신의 건강 관리에 대한 환자 참여의 검증된 척도; 4점 리커트 척도의 13개 항목, 13-52점, 점수가 높을수록 좋음
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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인지된 당뇨병 자가 관리 척도
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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당뇨병 관리 능력에 대한 환자의 인식에 대한 검증된 조사; 5점 리커트 척도의 8개 항목, 8-40점이 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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SF-12, 약식 12문항 건강 설문조사
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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환자의 신체적, 정신적 건강에 대한 검증된 12개 질문 설문조사
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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진료소 방문 중 건강의 사회적 결정요인(SDH)에 대한 논의, 자가 보고
기간: 각 진료소 방문 후, 2주 이내
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방문하는 동안 의사와 환자 사이에 SDH가 논의된 경우 단일 질문 설문 조사, 참가자 자기 보고
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각 진료소 방문 후, 2주 이내
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HgbA1c 값
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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연구 시작일과 종료일에 가장 가까운 값을 사용하여 기준선에서 연구 후까지 A1c 수준의 변화
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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혈압 측정
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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수축기 및 이완기 혈압 값 연구 시작 및 종료 날짜에 가장 가까운 측정 및 그 사이의 혈압에 대한 곡선 아래 영역을 사용하는 sot 연구 전 및 psot 연구.
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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체질량 지수
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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이용 가능한 가장 최근 키를 사용하여 연구 시작부터 연구 종료까지의 체질량 지수 변화
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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의사 직무 만족도 척도
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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의사 직업 만족도 요소에 대한 검증된 설문 조사
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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의료 종사자를 위한 Maslach Burnout Inventory 휴먼 서비스 설문조사
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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우울증 증상
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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PHQ2(0-6, 높을수록 나쁨) 또는 PHQ9(0-27, 높을수록 나쁨)로 측정한 증상 점수의 변화, 가능한 경우 연구 시작 후 1개월 이내 및 연구가 종료될 때까지 방문 후 수행
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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불안 증상
기간: 기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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GAD2(0-6, 높을수록 나쁨) 또는 GAD7(0-21, 높을수록 나쁨)으로 측정한 증상 점수의 변화, 가능한 경우 연구 시작 후 1개월 이내 및 연구가 종료될 때까지 방문 후 수행
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기준선에서 방문 후 4개월까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국