Бремя коммуникации и лечения диабета
14 ноября 2023 г. обновлено: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis
Влияние жизненного контекста и социальных детерминант здоровья на бремя лечения при диабете и множественных хронических состояниях
Целью этого предложения является пилотное тестирование двух типов планирования до визита, когда клинический персонал просматривает карты и беседует с пациентами перед визитом к врачу, чтобы уменьшить нагрузку на пациента, связанную с лечением диабета, без увеличения рабочей нагрузки посещений во время загруженного первичного звена. клиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- пациент ординатуры семейной медицины UCD ACC
- возраст 18+,
- имеет диабет согласно Реестру диабета (HealthyPlanet2020)
- ПЛЮС хотя бы одно другое хроническое заболевание
- посещает кабинет первичной медико-санитарной помощи (лично или с помощью телемедицины) в течение периода первоначального сбора данных исследования с врачом, участвующим в исследовании.
- говорит и пишет по-английски достаточно хорошо, чтобы пройти письменный или устный опрос
- соглашается участвовать
PCP:
-осматривает пациентов в качестве врача первичной медико-санитарной помощи в исследовательской клинике
Критерий исключения:
- не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Улучшенное ПВП
|
может быть получен один дополнительный телефонный звонок от персонала клиники в дополнение к стандартному просмотру карты персонала клиники, электронной почте и / или телефону до визита в кабинет диабета.
|
|
Активный компаратор: Стандарт
Стандартное ПВП
|
стандартный обзор карты персонала клиники, электронная почта и/или телефонный звонок перед посещением диабетического офиса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотная возможность
Временное ограничение: по завершении исследования, через 4 месяца после последнего учебного визита
|
пациенты позвонили по телефону для вызова PVP после назначенного вызова; # успешно набранных пациентов, которые соответствовали критериям; # вопросов, заполненных в опросах; # звонков, сделанных каждому пациенту, и общее количество пациентов на # охваченных пациентов и # зарегистрированных пациентов; # пациентов, заполнивших все анкеты; качественные интервью обсудят проблемы, препятствия и другие проблемы, связанные с возможностью масштабирования этого пилотного испытания до окончательного многоцентрового испытания.
|
по завершении исследования, через 4 месяца после последнего учебного визита
|
|
Приемлемость пилота)
Временное ограничение: после каждого визита в клинику в течение 2 недель; в конце учебы
|
краткий опрос, измеряющий восприятие PCP сложности, хлопот и усилий во время визита; качественные интервью с пациентами, поставщиками медицинских услуг и лицами, проводящими вмешательство Звонки PVP
|
после каждого визита в клинику в течение 2 недель; в конце учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник лечения бремени диабета (TBQ)
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
утвержденный опрос, который измеряет самооценку пациентов бремени ухода за хроническими заболеваниями; 13 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, от 13 до 65, чем выше балл, тем хуже
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Опросник «Опыт пациента в лечении и самоконтроле» (PETS) Подраздел «Медицинские расходы»
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
утвержденный опрос, который измеряет самооценку способности пациента справляться с финансовыми аспектами лечения хронических заболеваний; 5 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, от 5 до 25, чем выше балл, тем хуже
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Анкета медицинского климата (HCQ)
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
подтвержденный обзор опыта пациентов в отношении их медицинского обслуживания; 6 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта, от 6 до 42, чем выше балл, тем лучше
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Измерение самоактивации пациента (PAM-13), краткая форма
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
подтвержденная мера участия пациента в собственном медицинском обслуживании; 13 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, от 13 до 52, чем выше балл, тем лучше
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Воспринимаемая шкала самоконтроля диабета
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
утвержденный опрос о восприятии пациентами их способности заботиться о своем диабете; 8 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, от 8 до 40 баллов — хуже
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
SF-12, краткая форма 12 вопросов Медицинское обследование
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
утвержденный опрос из 12 вопросов о физическом и психическом здоровье пациента
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Обсуждение социальных детерминант здоровья (СДЗ) во время визита в клинику, самооценка
Временное ограничение: после каждого визита в клинику, в течение 2 недель
|
анкета с одним вопросом, самоотчетом участника, если во время визита врач и пациент обсуждали СДГ
|
после каждого визита в клинику, в течение 2 недель
|
|
Значение HgbA1c
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
изменение уровня A1c от исходного уровня до уровня после исследования с использованием значений, ближайших к датам начала и окончания исследования
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Измерение артериального давления
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
значения систолического и диастолического артериального давления до и после исследования с использованием измерений, ближайших к дате начала и окончания исследования, и площади под кривой для артериального давления между ними.
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
Изменение индекса массы тела с начала исследования до конца исследования с использованием самого последнего доступного роста
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Шкала удовлетворенности работой врача
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
утвержденный опрос об элементах удовлетворенности работой врача
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Маслач Инвентаризация эмоционального выгорания Медицинский персонал
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
изменение в баллах симптомов, измеренных по шкале PHQ2 (0-6, чем выше, тем хуже) или PHQ9 (0-27, чем выше, тем хуже), если доступно, в течение одного месяца с начала исследования и после визита к концу исследования
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
изменение оценки симптомов, измеренной по шкале GAD2 (0-6, чем выше, тем хуже) или GAD7 (0-21, чем выше, тем хуже), если доступно, в течение одного месяца с начала исследования и после визита к концу исследования
|
изменение от исходного до 4 месяцев после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1619593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планируйте делиться анонимными или деидентифицированными данными с разрешения IRB исследователям в моем учреждении.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .