Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca Komunikacja i leczenie Obciążenie

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis

Wpływ kontekstu życiowego i społecznych uwarunkowań zdrowia na obciążenie leczeniem cukrzycy i wielu chorób przewlekłych

Celem tej propozycji jest pilotażowe przetestowanie dwóch rodzajów planowania przedwizytowego, w ramach którego personel kliniczny przegląda karty i rozmawia z pacjentami przed wizytą u lekarza, aby zmniejszyć obciążenie pacjenta opieką diabetologiczną bez zwiększania obciążenia wizytą podczas intensywnej podstawowej opieki zdrowotnej kliniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • pacjent w poradni medycyny rodzinnej UCD ACC
  • wiek 18+,
  • ma cukrzycę według Rejestru Cukrzycy (HealthyPlanet2020)
  • PLUS co najmniej jeden inny stan przewlekły
  • uczestniczy w wizycie w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej (osobiście lub telezdrowotnej) podczas początkowego okresu zbierania danych u lekarza, który bierze udział w badaniu
  • mówi i pisze po angielsku na tyle dobrze, aby wypełnić pisemną lub ustną ankietę
  • wyraża zgodę na udział

PCP:

- przyjmuje pacjentów jako lekarz podstawowej opieki zdrowotnej w placówce kliniki badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ulepszone PvP
Inny: CI-PVP (kontekstowe planowanie przed wizytą)
może doświadczyć jednego dodatkowego telefonu od personelu kliniki oprócz standardowego przeglądu karty personelu kliniki, e-maila i/lub rozmowy telefonicznej przed wizytą w gabinecie diabetologicznym
Aktywny komparator: Standard
Standardowe PvP
Inny: Standardowe PVP (planowanie przed wizytą)
standardowy przegląd karty personelu kliniki, e-mail i/lub rozmowa telefoniczna przed wizytą w gabinecie diabetologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność pilotażowa
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, 4 miesiące po ostatniej wizycie studyjnej
pacjenci kontaktowani telefonicznie w celu wezwania PVP po przydzieleniu do wezwania; # pacjentów zrekrutowanych z powodzeniem, którzy kwalifikowali się; # pytań wypełnionych w ankietach; # połączeń wykonanych z każdym pacjentem i z pacjentami ogółem na # pacjentów, do których oddzwoniono i # pacjentów zapisanych; # pacjentów, którzy wypełnili wszystkie ankiety; wywiady jakościowe omówią wyzwania, bariery i inne kwestie wykonalności związane ze skalowaniem tego badania pilotażowego do ostatecznego badania wieloośrodkowego
po zakończeniu badania, 4 miesiące po ostatniej wizycie studyjnej
Akceptowalność pilota)
Ramy czasowe: po każdej wizycie w poradni, w ciągu 2 tygodni; pod koniec studiów
krótka ankieta mierząca postrzeganie przez PCP trudności, kłopotów i wysiłku związanego z wizytą; wywiady jakościowe z pacjentami, świadczeniodawcami i osobami prowadzącymi interwencje PVP
po każdej wizycie w poradni, w ciągu 2 tygodni; pod koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz opieki nad chorymi na cukrzycę (TBQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zwalidowana ankieta, która mierzy samoocenę pacjentów w zakresie obciążenia opieką nad chorobami przewlekłymi; 13 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, 13-65, im wyższy wynik, tym gorzej
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Doświadczenia pacjentów z leczeniem i samokontrolą (ZWIERZĘTA) Kwestionariusz Wydatki medyczne Podsekcja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zweryfikowana ankieta, która mierzy samoocenę zdolności pacjenta do radzenia sobie z finansowymi aspektami opieki nad chorobami przewlekłymi; 5 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, 5-25, im wyższy wynik, tym gorzej
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej (HCQ)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zweryfikowane badanie doświadczeń pacjentów z opieką zdrowotną; 6 pozycji na 7-punktowej skali Likerta, 6-42, im wyższy wynik, tym lepiej
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Krótki formularz miary samoaktywacji pacjenta (PAM-13).
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zwalidowana miara udziału pacjentów we własnej opiece zdrowotnej; 13 pozycji na 4-punktowej skali Likerta, 13-52, im wyższy wynik, tym lepiej
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Skala Samokontroli Postrzeganej Cukrzycy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zwalidowana ankieta na temat postrzegania przez pacjentów ich zdolności do opieki nad cukrzycą; 8 pozycji na 5-punktowej skali Likerta, wynik wyższy o 8-40 jest gorszy
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
SF-12, Krótki formularz 12 pytań Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zweryfikowana ankieta składająca się z 12 pytań dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego pacjenta
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Omówienie społecznych uwarunkowań zdrowia (SDH) podczas wizyty w klinice, samoopis
Ramy czasowe: po każdej wizycie w klinice, w ciągu 2 tygodni
ankieta jednopytaniowa, samoopisowa uczestnika, czy SDH były omawiane między lekarzem a pacjentem podczas wizyty
po każdej wizycie w klinice, w ciągu 2 tygodni
Wartość HgbA1c
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zmiana poziomu A1c od wartości wyjściowej do wartości po badaniu, używając wartości najbliższych dat rozpoczęcia i zakończenia badania
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
wartość skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed badaniem i psot, z wykorzystaniem pomiarów najbliższych daty rozpoczęcia i zakończenia badania oraz pola pod krzywą dla ciśnienia krwi pomiędzy nimi.
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Zmiana wskaźnika masy ciała od początku do końca badania, przy użyciu ostatniego dostępnego wzrostu
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Skala satysfakcji z pracy lekarza
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zwalidowana ankieta dotycząca elementów satysfakcji z pracy lekarza
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Badanie dotyczące usług społecznych Maslach dotyczące wypalenia zawodowego dla personelu medycznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Objawy depresji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zmiana w punktacji objawów, mierzona za pomocą PHQ2 (0-6, im więcej, tym gorzej) lub PHQ9 (0-27, im więcej, tym gorzej), jeśli jest dostępna, wykonana w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania i po wizycie do końca badania
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
Objawy lękowe
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie
zmiana w punktacji objawów, mierzona za pomocą GAD2 (0-6, im więcej tym gorzej) lub GAD7 (0-21, im więcej tym gorzej), jeśli jest dostępna, wykonana w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia badania i po wizycie do końca badania
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy po wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1619593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zaplanuj udostępnianie zanonimizowanych lub pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych za zgodą IRB naukowcom z mojej instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj