Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes kommunikation og behandlingsbyrde

14. november 2023 opdateret af: Elizabeth Marianne Magnan, University of California, Davis

Indvirkningen af ​​livskontekst og sociale sundhedsdeterminanter på behandlingsbyrde ved diabetes og flere kroniske tilstande

Formålet med dette forslag er at pilotteste to typer planlægning før besøg, hvor klinisk personale gennemgår diagrammer og taler med patienter før deres lægeaftaler, for at reducere byrden af ​​diabetesbehandling på patienten uden at øge besøgsarbejdsbyrden under travl primærpleje klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • patient på UCD ACC familiemedicinsk opholdsklinik
  • alder 18+,
  • har diabetes ifølge Diabetes Registry (HealthyPlanet2020)
  • PLUS mindst én anden kronisk tilstand
  • deltager i et besøg på primærplejekontoret (personligt eller telesundhed) i løbet af undersøgelsens indledende dataindsamlingsperiode med en læge, der deltager i undersøgelsen
  • taler og skriver engelsk godt nok til at gennemføre en skriftlig eller mundtlig undersøgelse
  • giver samtykke til at deltage

PCP'er:

-ser patienter som primærlæge på studieklinikstedet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Forbedret PVP
Andet: CI-PVP (kontekstinformeret planlægning før besøg)
kan opleve et enkelt ekstra telefonopkald fra klinikpersonale ud over standard klinikpersonale diagramgennemgang, e-mail og/eller telefonopkald før diabeteskontoret besøg
Aktiv komparator: Standard
Standard PVP
Andet: Standard PVP (planlægning før besøg)
standard klinikpersonale diagramgennemgang, e-mail og/eller telefonopkald forud for besøg på diabeteskontoret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilot gennemførlighed
Tidsramme: ved afslutning af studiet, 4 måneder efter sidste studiebesøg
patienter nået via telefon for PVP-opkald efter tildelt at ringe; # patienter rekrutteret med succes, som var kvalificerede; # spørgsmål udfyldt på undersøgelserne; # opkald foretaget til hver patient og til patienter i alt pr. # nåede patienter og # tilmeldte patienter; # patienter, der gennemførte alle undersøgelser; kvalitative interviews vil diskutere udfordringer, barrierer og andre gennemførlighedsproblemer for at skalere dette pilotforsøg til et endeligt multicenterforsøg
ved afslutning af studiet, 4 måneder efter sidste studiebesøg
Pilot acceptable)
Tidsramme: efter hvert klinikbesøg inden for 2 uger; ved studiets afslutning
en kort undersøgelse, der måler PCP'ers opfattelse af besøgets vanskeligheder, besvær og indsats; kvalitative interviews med patienter, udbydere og dem, der udfører interventionen PVP-opkald
efter hvert klinikbesøg inden for 2 uger; ved studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til behandling af diabetesbehandling (TBQ)
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
en valideret undersøgelse, der måler patientens selvvurdering af plejebyrden for kronisk sygdom; 13 elementer på en 5-punkts Likert-skala, 13-65, højere score er dårligere
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Patienterfaring med behandling og selvledelse (PETS) Spørgeskema Medicinske udgifter Stk.
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
en valideret undersøgelse, der måler patientens selvvurderede evne til at håndtere økonomiske aspekter af kronisk sygdomsbehandling; 5 elementer på en 5-punkts Likert-skala, 5-25, højere score er dårligere
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Healthcare Climate Questionnaire (HCQ)
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
en valideret undersøgelse af patientens erfaringer med deres sundhedspleje; 6 elementer på en 7-punkts Likert-skala, 6-42, højere score er bedre
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Patient Self-Activation Measure (PAM-13) kort form
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
et valideret mål for patientdeltagelse i deres eget sundhedsvæsen; 13 elementer på en 4-punkts Likert-skala, 13-52, højere score er bedre
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Opfattet Diabetes Self-Management Scale
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
en valideret undersøgelse af patienternes opfattelse af deres evne til at tage sig af deres diabetes; 8 elementer på en 5-punkts Likert-skala, 8-40 højere score er værre
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
SF-12, Short Form 12 spørgsmål Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
en valideret undersøgelse med 12 spørgsmål om patientens fysiske og mentale sundhed
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Diskussion af sociale determinanter for sundhed (SDH) under klinikbesøg, selvrapporteret
Tidsramme: efter hvert klinikbesøg inden for 2 uger
en enkelt spørgsmålsundersøgelse, selvrapportering af deltageren, hvis SDH blev diskuteret mellem lægen og patienten under besøget
efter hvert klinikbesøg inden for 2 uger
HgbA1c værdi
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
ændring i A1c-niveau fra baseline til post-studie, ved hjælp af værdier nærmest studiestart- og slutdato
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Blodtryksmåling
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
systolisk og diastolisk blodtryksværdi før- og psot-undersøgelse, ved hjælp af mål tættest på undersøgelsens start- og slutdato, og area-under-the-curve for blodtryk derimellem.
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
BMI
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Body Mass Index ændring fra begyndelsen af ​​undersøgelsen til slutningen af ​​undersøgelsen, ved hjælp af den seneste tilgængelige højde
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Læge Jobtilfredshedsskala
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
valideret undersøgelse om elementer af læges jobtilfredshed
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for medicinsk personale
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Depression symptomer
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
ændring i symptomscore, som målt ved PHQ2 (0-6, højere er værre) eller PHQ9 (0-27, højere er værre), som tilgængeligt, udført inden for en måned efter studiestart og efter besøg ved studieslut
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
Angst Symptomer
Tidsramme: skift fra baseline til 4 måneder efter besøg
ændring i symptomscore, målt ved GAD2 (0-6, højere er værre) eller GAD7 (0-21, højere er værre), som tilgængeligt, udført inden for en måned efter studiestart og efter besøg ved studieslut
skift fra baseline til 4 måneder efter besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Magnan, MD, UCDavis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1619593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at dele anonymiserede eller afidentificerede data pr. IRB-godkendelse til forskere på min institution.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner