PLWHにおけるTCIGとECIGの急性効果
2023年10月2日 更新者：Holly R Middlekauff、University of California, Los Angeles
HIV 陽性者におけるタバコから電子タバコへの切り替えの深刻な影響
心室再分極および炎症/酸化ストレスのパラメーターに関する電子タバコまたはタバコの急性使用のランダム化比較試験。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
別の日に、参加者は 3 つの異なる暴露を受けます: 急性電子タバコ暴露、急性タバコ タバコ暴露、偽 (空の電子タバコ) コントロール。
急性暴露の前後に、参加者は炎症/酸化ストレスマーカーのために採血され、5分間の心電図記録を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCaliforniaLA
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Los Angeles、California、アメリカ、890095
- UCLA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
慢性 (> 1 年) TCIG 喫煙者 HIV 陽性 安定した ART ウイルス数検出不能 CD4 >500
除外基準:
既知の主要な病気 (心臓病、糖尿病、肺または肝臓の病気) 大麻を含む毎日のレクリエーション ドラッグの使用 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料 肥満 (>30 kg/m2) 最近 (<3 か月) の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PLWH喫煙者
喫煙する PLWH は 3 つの介入を受ける: 急性 TCIG 使用、急性 ECIG 使用、および急性偽コントロール
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TCIG を使用する
ECIG を使用する
偽のコントロール (空の ECIG) を使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tpe
時間枠：喫煙5分後のTpeの変化
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心電図で測定された心室再分極を示す間隔
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喫煙5分後のTpeの変化
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Tpe/QT
時間枠：喫煙後の Tpe/QT の変化
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心電図で測定された心室再分極を示す間隔
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喫煙後の Tpe/QT の変化
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Tpe/QTc
時間枠：喫煙後の Tpe/QTc の変化
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心電図で測定された心室再分極を示す間隔
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喫煙後の Tpe/QTc の変化
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総細胞活性酸素ストレス
時間枠：喫煙後4時間以内
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フローサイトメトリーで測定した総細胞酸化ストレス
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喫煙後4時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QT
時間枠：喫煙後のQTの変化
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心電図で測定された心室再分極を示す間隔
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喫煙後のQTの変化
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QTC
時間枠：喫煙後の QTc の変化
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心電図で測定された心室再分極を示す間隔
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喫煙後の QTc の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2023年5月8日
研究の完了 (実際)
2023年5月8日
試験登録日
最初に提出
2020年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。