TCIG:n ja ECIG:n akuutit vaikutukset PLWH:ssa
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Tupakka-savukkeista sähkösavukkeisiin siirtymisen akuutti vaikutus HIV-tartunnan saaneisiin ihmisiin
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sähkösavukkeen tai tupakkasavukkeen akuutista käytöstä kammioiden repolarisaation ja tulehduksen/hapetusstressin parametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erillisinä päivinä osallistujat läpikäyvät 3 erilaista altistumista: akuutti e-savukealtistus, akuutti altistuminen tupakkasavukkeelle ja näennäinen (tyhjä e-savuke) -kontrolli.
Ennen ja jälkeen akuutin altistuksen osallistujilta otetaan verikoe tulehdus/hapetusstressimarkkereiden varalta ja heille tehdään 5 minuutin EKG-tallennus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 890095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooninen (> 1 vuosi) TCIG-tupakoitsija HIV-positiivinen Stabiili ART Virusmäärä ei havaittava CD4 > 500
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu vakava sairaus (sydänsairaus, diabetes, keuhkosairaus tai maksasairaus) Päivittäinen virkistyskäyttöön tarkoitettu huumeidenkäyttö, mukaan lukien kannabis >2 alkoholijuomaa päivässä Liikalihavuus (>30 kg/m2) Viimeaikainen (<3 kuukautta) infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLWH tupakoitsija
Tupakoiville PLWH:lle tehdään 3 toimenpidettä: akuutti TCIG-käyttö, akuutti ECIG-käyttö ja akuutti valekontrolli
|
Käytä TCIG:tä
Käytä ECIG:tä
Käytä valekontrollia (tyhjä ECIG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tpe
Aikaikkuna: Tpe:n muutos 5 minuuttia savukkeen käytön jälkeen
|
EKG:ssä mitattu kammion repolarisaatio
|
Tpe:n muutos 5 minuuttia savukkeen käytön jälkeen
|
|
Tpe/QT
Aikaikkuna: Tpe/QT:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
EKG:ssä mitattu kammion repolarisaatio
|
Tpe/QT:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
|
Tpe/QTc
Aikaikkuna: Tpe/QTc:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
EKG:ssä mitattu kammion repolarisaatio
|
Tpe/QTc:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
|
Yhteensä solujen reaktiivinen happistressi
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä tupakan käytöstä
|
solujen oksidatiivinen kokonaisstressi virtaussytometrisesti mitattuna
|
4 tunnin sisällä tupakan käytöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QT
Aikaikkuna: QT-ajan muutos tupakan käytön jälkeen
|
EKG:ssä mitattu kammion repolarisaatio
|
QT-ajan muutos tupakan käytön jälkeen
|
|
QTc
Aikaikkuna: QTc:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
EKG:ssä mitattu kammion repolarisaatio
|
QTc:n muutos tupakan käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .