Akuta effekter av TCIG vs ECIG i PLWH
2 oktober 2023 uppdaterad av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Akuta konsekvenser av att byta från tobakscigaretter till e-cigaretter hos människor som lever med hiv
Randomiserad kontrollerad studie av akut användning av elektronisk cigarett eller tobakscigarett på parametrar för ventrikulär repolarisering och inflammation/oxidativ stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På olika dagar kommer deltagarna att genomgå 3 olika exponeringar: en akut exponering för e-cigarett, en akut exponering för tobakscigarett och en skenkontroll (tom e-cigarett).
Före och efter den akuta exponeringen kommer deltagarna att ta blodprov för inflammation/oxidativ stressmarkörer och genomgå en 5-minuters EKG-inspelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 890095
- UCLA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kronisk (> 1 år) TCIG-rökare HIV-positiv Stabil ART Virusantal ej detekterbart CD4 >500
Exklusions kriterier:
Känd allvarlig sjukdom (hjärtsjukdom, diabetes, lung- eller leversjukdom) Daglig droganvändning, inklusive cannabis >2 alkoholhaltiga drycker per dag Fetma (>30 kg/m2) Nylig (<3 månader) infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PLWH rökare
PLWH som röker kommer att genomgå 3 ingrepp: akut TCIG-användning, akut ECIG-användning och akut skenkontroll
|
Använd en TCIG
Använd en ECIG
Använd en skenkontroll (tom ECIG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tpe
Tidsram: Ändra Tpe 5 minuter efter cigarettanvändning
|
intervall som indikerar ventrikulär repolarisation mätt på EKG
|
Ändra Tpe 5 minuter efter cigarettanvändning
|
|
Tpe/QT
Tidsram: Förändring av Tpe/QT efter cigarettanvändning
|
intervall som indikerar ventrikulär repolarisation mätt på EKG
|
Förändring av Tpe/QT efter cigarettanvändning
|
|
Tpe/QTc
Tidsram: Ändring i Tpe/QTc efter användning av cigaretter
|
intervall som indikerar ventrikulär repolarisation mätt på EKG
|
Ändring i Tpe/QTc efter användning av cigaretter
|
|
Total cellulär reaktiv syrestress
Tidsram: inom 4 timmar efter cigarettanvändning
|
total cellulär oxidativ stress mätt med flödescytometri
|
inom 4 timmar efter cigarettanvändning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QT
Tidsram: Förändring i QT efter cigarettanvändning
|
intervall som indikerar ventrikulär repolarisation mätt på EKG
|
Förändring i QT efter cigarettanvändning
|
|
QTc
Tidsram: Förändring i QTc efter cigarettanvändning
|
intervall som indikerar ventrikulär repolarisation mätt på EKG
|
Förändring i QTc efter cigarettanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
8 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-001179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .