Effets aigus de TCIG vs ECIG chez les PVVIH
2 octobre 2023 mis à jour par: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Impact aigu du passage des cigarettes de tabac aux cigarettes électroniques chez les personnes vivant avec le VIH
Essai contrôlé randomisé d'utilisation aiguë de cigarette électronique ou de cigarette de tabac sur les paramètres de repolarisation ventriculaire et d'inflammation/stress oxydatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À des jours différents, les participants subiront 3 expositions différentes : une exposition aiguë à la cigarette électronique, une exposition aiguë à la cigarette de tabac et un contrôle factice (cigarette électronique vide) .
Avant et après l'exposition aiguë, les participants subiront une prise de sang pour les marqueurs d'inflammation/de stress oxydatif et subiront un enregistrement ECG de 5 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCaliforniaLA
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Los Angeles, California, États-Unis, 890095
- UCLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Chronique (> 1 an) Fumeur de TCIG VIH positif TAR stable Numération virale non détectable CD4 > 500
Critère d'exclusion:
Maladie grave connue (maladie cardiaque, diabète, maladie pulmonaire ou hépatique) Consommation quotidienne de drogues à des fins récréatives, y compris le cannabis > 2 verres d'alcool par jour Obésité (> 30 kg/m2) Infection récente (< 3 mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fumeur PVVIH
Les PVVIH qui fument subiront 3 interventions : utilisation aiguë de TCIG, utilisation aiguë d'ECIG et contrôle fictif aigu
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Utiliser un TCIG
Utiliser un ECIG
Utiliser un faux contrôle (ECIG vide)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type
Délai: Changement de Tpe 5 minutes après l'usage de la cigarette
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intervalle indicatif de la repolarisation ventriculaire mesuré sur l'ECG
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Changement de Tpe 5 minutes après l'usage de la cigarette
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Type/QT
Délai: Changement de Tpe/QT après la consommation de cigarettes
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intervalle indicatif de la repolarisation ventriculaire mesuré sur l'ECG
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Changement de Tpe/QT après la consommation de cigarettes
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Tpe/QTc
Délai: Changement de Tpe/QTc après la consommation de cigarettes
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intervalle indicatif de la repolarisation ventriculaire mesuré sur l'ECG
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Changement de Tpe/QTc après la consommation de cigarettes
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Stress d'oxygène réactif cellulaire total
Délai: dans les 4 heures suivant l'usage de la cigarette
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stress oxydatif cellulaire total mesuré par cytométrie en flux
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dans les 4 heures suivant l'usage de la cigarette
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QT
Délai: Changement de QT après l'usage de la cigarette
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intervalle indicatif de la repolarisation ventriculaire mesuré sur l'ECG
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Changement de QT après l'usage de la cigarette
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QTc
Délai: Modification du QTc après la consommation de cigarettes
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intervalle indicatif de la repolarisation ventriculaire mesuré sur l'ECG
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Modification du QTc après la consommation de cigarettes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-001179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .