TCIG 与 ECIG 在 PLWH 中的急性作用
2023年10月2日 更新者：Holly R Middlekauff、University of California, Los Angeles
艾滋病病毒感染者从烟草香烟转向电子香烟的急性影响
急性使用电子香烟或香烟对心室复极化和炎症/氧化应激参数的随机对照试验。
研究概览
详细说明
在不同的日子里，参与者将经历 3 种不同的接触：急性电子烟接触、急性烟草香烟接触和假（空电子烟）控制。
在急性暴露前后，参与者将抽血检查炎症/氧化应激标记物，并进行 5 分钟的心电图记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles、California、美国、890095
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
慢性（> 1 年）TCIG 吸烟者 HIV 阳性 稳定 ART 病毒计数检测不到 CD4 >500
排除标准：
已知的重大疾病（心脏病、糖尿病、肺病或肝病） 每日消遣性药物使用，包括大麻 > 每天 2 次酒精饮料 肥胖（>30 公斤/平方米） 最近（<3 个月）感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艾滋病病毒感染者吸烟者
吸烟的 PLWH 将接受 3 种干预措施：急性 TCIG 使用、急性 ECIG 使用和急性假对照
|
使用 TCIG
使用 ECIG
使用假控制（空 ECIG）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
类型
大体时间：使用香烟 5 分钟后 Tpe 发生变化
|
心电图上测量的心室复极间期指示
|
使用香烟 5 分钟后 Tpe 发生变化
|
|
TPE/QT
大体时间：使用香烟后 Tpe/QT 的变化
|
心电图上测量的心室复极间期指示
|
使用香烟后 Tpe/QT 的变化
|
|
Tpe/QTc
大体时间：使用香烟后 Tpe/QTc 的变化
|
心电图上测量的心室复极间期指示
|
使用香烟后 Tpe/QTc 的变化
|
|
总细胞活性氧压力
大体时间：使用香烟后 4 小时内
|
流式细胞术测量的总细胞氧化应激
|
使用香烟后 4 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QT
大体时间：使用香烟后 QT 的变化
|
心电图上测量的心室复极间期指示
|
使用香烟后 QT 的变化
|
|
QTc
大体时间：使用香烟后 QTc 的变化
|
心电图上测量的心室复极间期指示
|
使用香烟后 QTc 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.