PLWH에서 TCIG 대 ECIG의 급성 효과
2023년 10월 2일 업데이트: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
HIV 감염인의 담배에서 전자담배로의 전환이 미치는 급성 영향
심실 재분극 및 염증/산화 스트레스의 매개변수에 대한 전자 담배 또는 담배 담배의 급성 사용에 대한 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
별도의 날에 참가자는 급성 전자 담배 노출, 급성 담배 담배 노출 및 가짜(빈 전자 담배) 통제의 3가지 노출을 겪게 됩니다.
급성 노출 전후에 참가자는 염증/산화 스트레스 마커를 위해 혈액을 채취하고 5분간 ECG를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles, California, 미국, 890095
- UCLA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
만성(> 1년) TCIG 흡연자 HIV 양성 안정적 ART 바이러스 수 비검출 CD4 >500
제외 기준:
알려진 주요 질병(심장 질환, 당뇨병, 폐 또는 간 질환) 대마초를 포함한 매일 기분전환용 약물 사용 > 하루 알코올 음료 2잔 이상 비만(>30kg/m2) 최근(<3개월) 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PLWH 흡연자
흡연자 PLWH는 급성 TCIG 사용, 급성 ECIG 사용 및 급성 가짜 제어의 3가지 중재를 받게 됩니다.
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TCIG 사용
ECIG 사용
가짜 컨트롤 사용(빈 ECIG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tpe
기간: 담배 사용 5분 후 Tpe의 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
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담배 사용 5분 후 Tpe의 변화
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TPE/QT
기간: 담배 사용 후 Tpe/QT 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
|
담배 사용 후 Tpe/QT 변화
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Tpe/QTc
기간: 담배 사용 후 Tpe/QTc 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
|
담배 사용 후 Tpe/QTc 변화
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총 세포 반응성 산소 스트레스
기간: 흡연 후 4시간 이내
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유동 세포 계측법으로 측정한 총 세포 산화 스트레스
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흡연 후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QT
기간: 담배 사용 후 QT 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
|
담배 사용 후 QT 변화
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QTc
기간: 담배 사용 후 QTc 변화
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ECG에서 측정된 심실 재분극을 나타내는 간격
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담배 사용 후 QTc 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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