Ostre efekty TCIG vs ECIG w PLWH
2 października 2023 zaktualizowane przez: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Dotkliwy wpływ przejścia z papierosów tytoniowych na e-papierosy u osób żyjących z HIV
Randomizowana kontrolowana próba ostrego używania elektronicznego papierosa lub papierosa tytoniowego na parametry repolaryzacji komór i stanu zapalnego / stresu oksydacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oddzielne dni uczestnicy przejdą 3 różne ekspozycje: ostrą ekspozycję na e-papierosa, ostrą ekspozycję na tytoń i kontrolę pozorowaną (pusty e-papieros).
Przed i po ostrym narażeniu uczestnikom zostanie pobrana krew w celu wykrycia markerów stanu zapalnego/stresu oksydacyjnego i przejdą 5-minutowy zapis EKG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 890095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przewlekły (> 1 rok) palacz TCIG HIV pozytywny Stabilny ART Liczba wirusów niewykrywalna CD4 >500
Kryteria wyłączenia:
Znana poważna choroba (choroba serca, cukrzyca, choroba płuc lub wątroby) Codzienne rekreacyjne zażywanie narkotyków, w tym marihuany >2 drinki alkoholowe dziennie Otyłość (>30 kg/m2) Niedawna (<3 miesięcy) infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacz PLWH
Palący osoby palące będą poddane 3 interwencjom: ostremu użyciu TCIG, ostremu użyciu ECIG i ostrej kontroli pozorowanej
|
Użyj TCIG
Użyj ECIG
Użyj fałszywej kontroli (pusty ECIG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tp
Ramy czasowe: Zmiana Tpe 5 minut po zapaleniu papierosa
|
odstęp wskazujący na repolaryzację komór mierzony w EKG
|
Zmiana Tpe 5 minut po zapaleniu papierosa
|
|
Tpe/QT
Ramy czasowe: Zmiana Tpe/QT po paleniu papierosów
|
odstęp wskazujący na repolaryzację komór mierzony w EKG
|
Zmiana Tpe/QT po paleniu papierosów
|
|
Tpe/QTc
Ramy czasowe: Zmiana Tpe/QTc po paleniu papierosów
|
odstęp wskazujący na repolaryzację komór mierzony w EKG
|
Zmiana Tpe/QTc po paleniu papierosów
|
|
Całkowity komórkowy reaktywny stres tlenowy
Ramy czasowe: w ciągu 4 godzin od zapalenia papierosa
|
całkowity komórkowy stres oksydacyjny mierzony za pomocą cytometrii przepływowej
|
w ciągu 4 godzin od zapalenia papierosa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
QT
Ramy czasowe: Zmiana QT po paleniu papierosów
|
odstęp wskazujący na repolaryzację komór mierzony w EKG
|
Zmiana QT po paleniu papierosów
|
|
QTc
Ramy czasowe: Zmiana QTc po paleniu papierosów
|
odstęp wskazujący na repolaryzację komór mierzony w EKG
|
Zmiana QTc po paleniu papierosów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .