Острые эффекты TCIG по сравнению с ECIG у ЛЖВ
2 октября 2023 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Острые последствия перехода от табачных сигарет к электронным сигаретам у людей, живущих с ВИЧ
Рандомизированное контролируемое исследование острого употребления электронной сигареты или табачной сигареты по параметрам реполяризации желудочков и воспалению/окислительному стрессу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отдельные дни участники будут подвергаться 3 различным воздействиям: острое воздействие электронной сигареты, острое воздействие табачной сигареты и фиктивный контроль (пустая электронная сигарета).
До и после острого воздействия у участников возьмут кровь на маркеры воспаления/окислительного стресса и проведут 5-минутную запись ЭКГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCaliforniaLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 890095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Хронический (> 1 года) Курильщик TCIG ВИЧ-положительный Стабильный АРТ Количество вирусов неопределяемый CD4 >500
Критерий исключения:
Известное тяжелое заболевание (заболевание сердца, диабет, заболевание легких или печени) Ежедневное употребление рекреационных наркотиков, включая каннабис >2 порций алкоголя в день Ожирение (>30 кг/м2) Недавняя (<3 месяцев) инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛЖВ курильщик
Курящие ЛЖВ будут подвергаться 3 вмешательствам: острое использование TCIG, острое использование ECIG и острое ложное лечение.
|
Используйте TCIG
Используйте ЭКИГ
Используйте фиктивный контроль (пустой ECIG)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тпе
Временное ограничение: Изменение Tpe через 5 минут после курения
|
интервал, указывающий на реполяризацию желудочков, измеренный на ЭКГ
|
Изменение Tpe через 5 минут после курения
|
|
TPE/QT
Временное ограничение: Изменение Tpe/QT после употребления сигарет
|
интервал, указывающий на реполяризацию желудочков, измеренный на ЭКГ
|
Изменение Tpe/QT после употребления сигарет
|
|
Tpe/QTc
Временное ограничение: Изменение Tpe/QTc после курения
|
интервал, указывающий на реполяризацию желудочков, измеренный на ЭКГ
|
Изменение Tpe/QTc после курения
|
|
Общий клеточный реактивный кислородный стресс
Временное ограничение: в течение 4 часов после употребления сигарет
|
общий клеточный окислительный стресс, измеренный с помощью проточной цитометрии
|
в течение 4 часов после употребления сигарет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ
Временное ограничение: Изменение QT после курения
|
интервал, указывающий на реполяризацию желудочков, измеренный на ЭКГ
|
Изменение QT после курения
|
|
QTc
Временное ограничение: Изменение QTc после курения
|
интервал, указывающий на реполяризацию желудочков, измеренный на ЭКГ
|
Изменение QTc после курения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-001179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .