Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av TCIG vs ECIG i PLWH

2. oktober 2023 oppdatert av: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles

Akutt virkning av å bytte fra tobakkssigaretter til e-sigaretter hos mennesker som lever med HIV

Randomisert kontrollert studie av akutt bruk av elektronisk sigarett eller tobakkssigarett på parametere for ventrikulær repolarisering og betennelse/oksidativt stress.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På separate dager vil deltakerne gjennomgå 3 forskjellige eksponeringer: en akutt e-sigaretteksponering, en akutt tobakkssigaretteksponering og en falsk kontroll (tom e-sigarett). Før og etter den akutte eksponeringen vil deltakerne få tatt blod for betennelses-/oksidativt stressmarkører og gjennomgå en 5-minutters EKG-registrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCaliforniaLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 890095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk (> 1 år) TCIG-røyker HIV-positiv Stabil ART Viraltall ikke-detekterbart CD4 >500

Ekskluderingskriterier:

Kjent alvorlig sykdom (hjertesykdom, diabetes, lunge- eller leversykdom) Daglig bruk av rusmidler, inkludert cannabis >2 alkoholholdige drikker per dag Fedme (>30 kg/m2) Nylig (<3 måneder) infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PLWH røyker
PLWH som røyker vil gjennomgå 3 intervensjoner: akutt TCIG-bruk, akutt ECIG-bruk og akutt falsk kontroll
Annen: TCIG
Bruk en TCIG
Annen: ECIG
Bruk en ECIG
Annen: falsk kontroll
Bruk en falsk kontroll (tom ECIG)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tpe
Tidsramme: Bytt inn Tpe 5 minutter etter sigarettbruk
intervall som indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Bytt inn Tpe 5 minutter etter sigarettbruk
Tpe/QT
Tidsramme: Endring i Tpe/QT etter sigarettbruk
intervall som indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Endring i Tpe/QT etter sigarettbruk
Tpe/QTc
Tidsramme: Endring i Tpe/QTc etter sigarettbruk
intervall som indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Endring i Tpe/QTc etter sigarettbruk
Total cellulært reaktivt oksygenstress
Tidsramme: innen 4 timer etter sigarettbruk
totalt cellulært oksidativt stress målt ved flowcytometri
innen 4 timer etter sigarettbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QT
Tidsramme: Endring i QT etter sigarettbruk
intervall som indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Endring i QT etter sigarettbruk
QTc
Tidsramme: Endring i QTc etter sigarettbruk
intervall som indikerer ventrikulær repolarisering målt på EKG
Endring i QTc etter sigarettbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

Tobacco Related Disease Research Program

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-001179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere