リウマチ性疾患および COVID-19 感染症の患者のアルゼンチン登録簿 (SAR-COVID)

SAR-COVID は、免疫調節薬および/または免疫抑制薬で治療されているかどうかにかかわらず、リウマチ性疾患と診断され、SARS-CoV-2 感染症 (無症候性または COVID-19) に感染している連続した患者の全国的、多施設、前向き、観察的縦断的レジストリです。

仮説：免疫調節薬および/または免疫抑制薬による慢性治療を受けているリウマチ性疾患の患者は、免疫調節薬および/または免疫抑制薬を使用していないリウマチ性疾患の患者よりも、無症候性感染症にかかる頻度が高く、COVID-19 が軽度であり、死亡率が低い。

対象集団：リウマチ性疾患を有する18歳以上の患者。 適格基準 包含基準

• 年齢 > 18 歳。
• -リウマチ性疾患の診断を受けた患者（免疫調節薬および/または免疫抑制薬で治療されているかどうか）。
• -SARS-CoV-2感染（過去または現在）と診断された患者で、鼻咽頭または中咽頭スワブ検体の分析（逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応アッセイ）または血清学によるSARS-CoV-2ウイルス検査が陽性である患者症状の。

除外基準

• 参加を希望しない、またはインフォームドコンセントを与えることができない患者。

採用: すべてのリウマチ専門医、アルゼンチン リウマチ学会のメンバーは、レジストリに参加するよう招待されます。 2020 年 7 月 1 日から 12 月 31 日までの期間に、アルゼンチンの 23 州のいずれかでリウマチ専門医によって治療を受けている COVID-19 および一部のリウマチ性疾患の患者 3,000 人が SAR-COVID レジストリに登録されると予想されます。 . 募集期間の 12 か月の延長は、組み入れ日の終わりまでに予想される患者数が達成されない場合に適用されます。 2 つのコホートが含まれます。1 つ目は、免疫調節薬および/または免疫抑制薬で治療された 1,500 人の患者を登録し、2 つ目は、免疫調節薬および/または免疫抑制薬を使用していない 1,500 人の患者を登録します。

データ収集: すべての変数は、COVID-19 による患者の入院中、または SARS-CoV-2 後に実施される患者管理の訪問時に、リウマチ専門医によって実行される、自己報告、臨床検査および臨床検査、および/または医療記録のレビューによって収集されます。感染。 データは ARTHROS eCRF (アドホックに設計されたオンライン アプリケーション) に入力され、クエリの生成が容易になり、統計分析が実行されます。

定期報告: 患者は、その進化を評価し、リウマチ性疾患に対する SARS-CoV-2 感染の影響を特定するために、12 か月間追跡されます。 このため、このレジストリでは、データは次の 2 つのフェーズで収集されます。

• フェーズ I: ベースライン訪問 (T0) に対応します。 社会人口学的データ、診断、症状、治療、入院、合併症、リウマチ性疾患の特徴、および感染過程の前と最中の治療が記録されます。
• フェーズ II: この 2 回目の訪問 (T1) は、患者登録から 12 か月後に実施されます。 その目的は、SARS-CoV-2 感染後の長期合併症を特定し、リウマチ性疾患に対する感染の影響を評価することです。