Argentyński Rejestr Pacjentów z Chorobami Reumatycznymi i Zakażeniem COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID to krajowy, wieloośrodkowy, prospektywny, obserwacyjny rejestr podłużny kolejnych pacjentów z rozpoznaniem chorób reumatycznych leczonych lub nieleczonych lekami immunomodulującymi i/lub immunosupresyjnymi oraz zakażonych SARS-CoV-2 (bezobjawowo lub COVID-19).

HIPOTEZA: Pacjenci z chorobami reumatycznymi przewlekle leczeni lekami immunomodulującymi i/lub immunosupresyjnymi częściej mają bezobjawową infekcję, łagodniejszy przebieg COVID-19 i niższą śmiertelność niż pacjenci z chorobami reumatycznymi bez leczenia immunomodulującego i/lub immunosupresyjnego.

POPULACJA DOCELOWA: Pacjenci w wieku > 18 lat z jakąkolwiek chorobą reumatyczną. KRYTERIA KWALIFIKACYJNE Kryteria włączenia

• Wiek > 18 lat.
• Pacjenci z rozpoznaną chorobą reumatyczną (leczeni lub nieleczeni lekami immunomodulującymi i/lub immunosupresyjnymi).
• Pacjenci z rozpoznaniem zakażenia SARS-CoV-2 (w przeszłości lub obecnie) z dodatnim wynikiem testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 na podstawie analizy wymazów z jamy nosowo-gardłowej lub ustno-gardłowej (test reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą) lub serologii, niezależnie objawów.

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć lub nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

REKRUTACJA: Wszyscy reumatolodzy, członkowie Argentyńskiego Towarzystwa Reumatologicznego zostaną zaproszeni do udziału w rejestrze. Oczekuje się, że 3000 pacjentów z COVID-19 i niektórymi chorobami reumatycznymi, którymi opiekują się reumatolodzy w dowolnej z 23 prowincji Argentyny, zostanie zarejestrowanych w rejestrze SAR-COVID w okresie od 1 lipca do 31 grudnia 2020 r. . Przedłużenie okresu rekrutacji o 12 miesięcy zostanie zastosowane w przypadku nieosiągnięcia oczekiwanej liczby pacjentów do końca terminu włączenia. Uwzględnione zostaną dwie kohorty: pierwsza obejmie 1500 pacjentów leczonych lekami immunomodulującymi i/lub immunosupresyjnymi, a druga obejmie 1500 pacjentów bez leków immunomodulujących i/lub immunosupresyjnych.

GROMADZENIE DANYCH: Wszystkie zmienne zostaną zebrane na podstawie samoopisu, badania klinicznego i laboratoryjnego i/lub przeglądu dokumentacji medycznej, przeprowadzonego przez reumatologa podczas hospitalizacji pacjenta z powodu COVID-19 lub podczas wizyty kontrolnej pacjenta przeprowadzonej po SARS-CoV-2 infekcja. Dane zostaną wprowadzone do ARTHROS eCRF (aplikacja internetowa zaprojektowana ad hoc), co z kolei ułatwi generowanie zapytań i przeprowadzanie analiz statystycznych.

RAPORTY OKRESOWE: Pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy w celu oceny ich ewolucji i określenia wpływu zakażenia SARS-CoV-2 na ich chorobę reumatologiczną. Z tego powodu w tym rejestrze dane będą gromadzone w dwóch fazach:

• FAZA I: Odpowiada wizycie wyjściowej (T0). Rejestrowane będą dane socjodemograficzne, diagnoza, objawy, leczenie, hospitalizacja, powikłania, charakterystyka choroby reumatycznej i jej leczenia przed iw trakcie procesu zakaźnego.
• FAZA II: Ta druga wizyta (T1) zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po rejestracji pacjentów. Jego celem jest identyfikacja odległych powikłań po zakażeniu SARS-CoV-2 oraz ocena wpływu zakażenia na chorobę reumatyczną.