Registro argentino dei pazienti con malattie reumatiche e infezione da COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID è un registro longitudinale nazionale, multicentrico, prospettico, osservazionale di pazienti consecutivi con diagnosi di malattie reumatiche trattate o meno con farmaci immunomodulatori e/o immunosoppressori e con infezione da SARS-CoV-2 (asintomatici o COVID-19).

IPOTESI: I pazienti con malattie reumatiche che sono in trattamento cronico con farmaci immunomodulatori e/o immunosoppressori hanno più frequentemente un'infezione asintomatica, un COVID-19 più lieve e una mortalità inferiore rispetto ai pazienti con malattie reumatiche senza trattamenti immunomodulatori e/o immunosoppressivi.

POPOLAZIONE TARGET: Pazienti > 18 anni di età con qualsiasi malattia reumatica. CRITERI DI AMMISSIBILITÀ Criteri di inclusione

• Età > 18 anni.
• Pazienti con diagnosi di malattie reumatiche (trattati o meno con farmaci immunomodulatori e/o immunosoppressori).
• Pazienti con diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 (pregressa o presente) con test positivo per il virus SARS-CoV-2 dall'analisi di campioni di tampone nasofaringeo o orofaringeo (test della trascrittasi inversa-polimerasi-reazione a catena) o mediante sierologia, indipendentemente dei sintomi.

Criteri di esclusione

• Pazienti che non desiderano partecipare o non sono in grado di fornire il consenso informato.

RECLUTAMENTO: Tutti i reumatologi, membri della Società Argentina di Reumatologia saranno invitati a partecipare al registro. Si prevede che 3.000 pazienti con COVID-19 e alcune malattie reumatiche, curati da reumatologi in una qualsiasi delle 23 province dell'Argentina, saranno iscritti nel registro SAR-COVID durante il periodo dal 1 luglio al 31 dicembre 2020 . Verrà applicata un'estensione di dodici mesi del periodo di reclutamento se il numero previsto di pazienti non viene raggiunto entro la fine della data di inclusione. Saranno incluse due coorti: la prima arruolerà 1.500 pazienti trattati con farmaci immunomodulatori e/o immunosoppressori, la seconda arruolerà 1.500 pazienti senza farmaci immunomodulatori e/o immunosoppressori.

RACCOLTA DATI: Tutte le variabili saranno raccolte mediante autovalutazione, esame clinico e di laboratorio e/o revisione della cartella clinica, eseguita dal reumatologo durante il ricovero del paziente a causa di COVID-19 o alla visita di controllo del paziente eseguita dopo SARS-CoV-2 infezione. I dati verranno inseriti nella eCRF di ARTHROS (applicazione online progettata ad hoc), che a sua volta faciliterà la generazione di query e l'esecuzione dell'analisi statistica.

RELAZIONI PERIODICHE: I pazienti saranno seguiti per 12 mesi, al fine di valutare la loro evoluzione e identificare l'effetto dell'infezione da SARS-CoV-2 sulla loro malattia reumatologica. Per tale motivo in tale anagrafe i dati verranno raccolti in due fasi:

• FASE I: corrisponde alla visita di riferimento (T0). Saranno registrati dati sociodemografici, diagnosi, sintomi, trattamento, ricovero, complicanze, caratteristiche della malattia reumatica e del suo trattamento prima e durante il processo infettivo.
• FASE II: Questa seconda visita (T1) verrà effettuata 12 mesi dopo la registrazione dei pazienti. Il suo obiettivo è identificare le complicanze a lungo termine dopo l'infezione da SARS-CoV-2 e valutare l'impatto dell'infezione sulla malattia reumatica.