Registre argentin des patients atteints de maladies rhumatismales et d'infection au COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID est un registre national, multicentrique, prospectif, longitudinal observationnel de patients consécutifs ayant un diagnostic de maladies rhumatismales traitées ou non par des médicaments immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs et une infection par le SARS-CoV-2 (asymptomatique ou COVID-19).

HYPOTHÈSE : Les patients atteints de maladies rhumatismales sous traitement chronique avec des médicaments immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs ont plus fréquemment une infection asymptomatique, un COVID-19 plus léger et une mortalité plus faible que les patients atteints de maladies rhumatismales sans traitements immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs.

POPULATION CIBLE : Patients > 18 ans atteints de toute maladie rhumatismale. CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ Critères d'inclusion

• Âge > 18 ans.
• Patients ayant un diagnostic de maladies rhumatismales (traités ou non par des médicaments immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs).
• Patients ayant reçu un diagnostic d'infection par le SRAS-CoV-2 (passé ou présent) avec un test positif pour le virus SRAS-CoV-2 à partir de l'analyse d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé ou oropharyngé (test de réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase) ou par sérologie, indépendamment de symptômes.

Critère d'exclusion

• Les patients qui ne souhaitent pas participer ou qui sont incapables de donner un consentement éclairé.

RECRUTEMENT: Tous les rhumatologues membres de la Société argentine de rhumatologie seront invités à participer au registre. Il est prévu que 3 000 patients atteints de COVID-19 et de certaines maladies rhumatismales, qui sont pris en charge par des rhumatologues dans l'une des 23 provinces d'Argentine, seront inscrits au registre SAR-COVID pendant la période du 1er juillet au 31 décembre 2020 . Une prolongation de douze mois de la période de recrutement sera appliquée si le nombre de patients attendu n'est pas atteint à la fin de la date d'inclusion. Deux cohortes seront incluses : la première recrutera 1 500 patients traités avec des médicaments immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs, et la seconde recrutera 1 500 patients sans médicaments immunomodulateurs et/ou immunosuppresseurs.

COLLECTE DE DONNÉES : Toutes les variables seront recueillies par auto-rapport, examen clinique et de laboratoire et/ou examen des dossiers médicaux, effectués par le rhumatologue lors de l'hospitalisation du patient en raison de la COVID-19, ou lors de la visite de contrôle du patient effectuée après le SRAS-CoV-2 infection. Les données seront saisies dans l'eCRF ARTHROS (application en ligne conçue ad hoc), qui à son tour facilitera la génération de requêtes et effectuera l'analyse statistique.

RAPPORTS PÉRIODIQUES : Les patients seront suivis pendant 12 mois, afin d'évaluer leur évolution et d'identifier l'effet de l'infection par le SRAS-CoV-2 sur leur maladie rhumatologique. Pour cette raison, dans ce registre, les données seront collectées en deux phases :

• PHASE I : Correspond à la visite de référence (T0). Les données sociodémographiques, le diagnostic, les symptômes, le traitement, l'hospitalisation, les complications, les caractéristiques de la maladie rhumatismale et de son traitement avant et pendant le processus infectieux seront enregistrés.
• PHASE II : Cette deuxième visite (T1) sera effectuée 12 mois après l'enregistrement des patients. Son objectif est d'identifier les complications à long terme après une infection par le SRAS-CoV-2 et d'évaluer l'impact de l'infection sur les maladies rhumatismales.