Registro Argentino de Pacientes com Doenças Reumáticas e Infecção por COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID é um registro longitudinal nacional, multicêntrico, prospectivo e observacional de pacientes consecutivos com diagnóstico de doenças reumáticas tratados ou não com drogas imunomoduladoras e/ou imunossupressoras e infecção por SARS-CoV-2 (assintomático ou COVID-19).

HIPÓTESE: Pacientes com doenças reumáticas em tratamento crônico com drogas imunomoduladoras e/ou imunossupressoras apresentam mais frequentemente infecção assintomática, COVID-19 mais leve e menor mortalidade do que pacientes com doenças reumáticas sem tratamentos imunomoduladores e/ou imunossupressores.

POPULAÇÃO-ALVO: Pacientes > 18 anos de idade com qualquer doença reumática. CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE Critérios de inclusão

• Idade > 18 anos.
• Pacientes com diagnóstico de doenças reumáticas (tratados ou não com imunomoduladores e/ou imunossupressores).
• Pacientes com diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 (passada ou presente) com teste positivo para o vírus SARS-CoV-2 por análise de swab de nasofaringe ou orofaringe (ensaio de reação em cadeia da transcriptase-polimerase reversa) ou por sorologia, independentemente de sintomas.

Critério de exclusão

• Pacientes que não desejam participar ou não podem dar consentimento informado.

RECRUTAMENTO: Todos os reumatologistas membros da Sociedade Argentina de Reumatologia serão convidados a participar do registro. Espera-se que 3.000 pacientes com COVID-19 e alguma doença reumática, atendidos por reumatologistas em qualquer uma das 23 províncias da Argentina, sejam inscritos no registro SAR-COVID durante o período de 1º de julho a 31 de dezembro de 2020 . A extensão de doze meses do período de recrutamento será aplicada se o número esperado de pacientes não for alcançado até o final da data de inclusão. Duas coortes serão incluídas: a primeira incluirá 1.500 pacientes tratados com imunomoduladores e/ou imunossupressores e a segunda incluirá 1.500 pacientes sem imunomoduladores e/ou imunossupressores.

COLETA DE DADOS: Todas as variáveis ​​serão coletadas por autorrelato, exame clínico e laboratorial e/ou revisão de prontuário, realizado pelo reumatologista durante a internação do paciente por COVID-19, ou na consulta de controle do paciente realizada após SARS-CoV-2 infecção. Os dados serão inseridos no ARTHROS eCRF (aplicativo online desenvolvido ad hoc), que por sua vez facilitará a geração de consultas e realizará a análise estatística.

RELATÓRIOS PERIÓDICOS: Os pacientes serão acompanhados por 12 meses, a fim de avaliar sua evolução e identificar o efeito da infecção por SARS-CoV-2 em sua doença reumatológica. Por este motivo, neste registo os dados serão recolhidos em duas fases:

• FASE I: Corresponde à visita inicial (T0). Serão registrados dados sociodemográficos, diagnóstico, sintomas, tratamento, internação, complicações, características da doença reumática e seu tratamento antes e durante o processo infeccioso.
• FASE II: Esta segunda visita (T1) será realizada 12 meses após o registro dos pacientes. Seu objetivo é identificar complicações de longo prazo após a infecção por SARS-CoV-2 e avaliar o impacto da infecção na doença reumática.