Argentinisches Register von Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und COVID-19-Infektion (SAR-COVID)

SAR-COVID ist ein nationales, multizentrisches, prospektives Beobachtungs-Längsschnittregister konsekutiver Patienten mit der Diagnose rheumatischer Erkrankungen, die mit immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Medikamenten behandelt wurden oder nicht, und einer SARS-CoV-2-Infektion (asymptomatisch oder COVID-19).

HYPOTESE: Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die unter chronischer Behandlung mit immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Medikamenten stehen, haben häufiger eine asymptomatische Infektion, eine mildere COVID-19 und eine geringere Mortalität als Patienten mit rheumatischen Erkrankungen ohne immunmodulatorische und/oder immunsuppressive Behandlungen.

ZIELGRUPPE: Patienten > 18 Jahre mit rheumatischen Erkrankungen. ZULASSUNGSKRITERIEN Einschlusskriterien

• Alter > 18 Jahre.
• Patienten mit der Diagnose rheumatischer Erkrankungen (behandelt oder nicht mit immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Arzneimitteln).
• Patienten mit Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion (früher oder gegenwärtig) mit positivem Test auf das Virus SARS-CoV-2 aus der Analyse von Nasopharynx- oder Oropharynx-Abstrichproben (reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionsassay) oder unabhängig durch Serologie von Symptomen.

Ausschlusskriterien

• Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder nicht in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben.

EINSTELLUNG: Alle Rheumatologen, Mitglieder der Argentinischen Gesellschaft für Rheumatologie, werden zur Teilnahme am Register eingeladen. Es wird erwartet, dass 3.000 Patienten mit COVID-19 und einigen rheumatischen Erkrankungen, die von Rheumatologen in einer der 23 Provinzen Argentiniens betreut werden, im Zeitraum vom 1. Juli bis 31. Dezember 2020 in das SAR-COVID-Register aufgenommen werden . Eine zwölfmonatige Verlängerung des Rekrutierungszeitraums wird beantragt, wenn die erwartete Anzahl von Patienten bis zum Ende des Aufnahmedatums nicht erreicht wird. Zwei Kohorten werden eingeschlossen: die erste wird 1.500 Patienten aufnehmen, die mit immunmodulatorischen und/oder immunsuppressiven Medikamenten behandelt werden, und die zweite wird 1.500 Patienten ohne immunmodulatorische und/oder immunsuppressive Medikamente aufnehmen.

DATENSAMMLUNG: Alle Variablen werden durch Selbstberichte, klinische und Laboruntersuchungen und/oder Durchsicht der Krankenakten erhoben, die vom Rheumatologen während des Krankenhausaufenthalts des Patienten aufgrund von COVID-19 oder beim Kontrollbesuch des Patienten nach SARS-CoV-2 durchgeführt werden Infektion. Die Daten werden in das ARTHROS eCRF (ad hoc konzipierte Online-Anwendung) eingegeben, das wiederum die Generierung von Abfragen und die statistische Analyse erleichtert.

REGELMÄSSIGE BERICHTE: Die Patienten werden 12 Monate lang nachbeobachtet, um ihre Entwicklung zu bewerten und die Auswirkungen der SARS-CoV-2-Infektion auf ihre rheumatologische Erkrankung zu identifizieren. Aus diesem Grund werden die Daten in diesem Register in zwei Phasen erhoben:

• PHASE I: Entspricht dem Baseline-Besuch (T0). Erfasst werden soziodemografische Daten, Diagnose, Symptome, Behandlung, Hospitalisierung, Komplikationen, Charakteristika der rheumatischen Erkrankung und deren Behandlung vor und während des Infektionsprozesses.
• PHASE II: Dieser zweite Besuch (T1) wird 12 Monate nach der Patientenregistrierung durchgeführt. Ziel ist es, Langzeitkomplikationen nach einer SARS-CoV-2-Infektion zu identifizieren und die Auswirkungen einer Infektion auf rheumatische Erkrankungen zu bewerten.