Argentijns register van patiënten met reumatische aandoeningen en COVID-19-infectie (SAR-COVID)

SAR-COVID is een nationaal, multicenter, prospectief, observationeel longitudinaal register van opeenvolgende patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen, al dan niet behandeld met immunomodulerende en/of immunosuppressiva en SARS-CoV-2-infectie (asymptomatisch of COVID-19).

HYPOTESE: Patiënten met reumatische aandoeningen die chronisch worden behandeld met immunomodulerende en/of immunosuppressiva hebben vaker een asymptomatische infectie, een mildere COVID-19 en lagere mortaliteit dan patiënten met reumatische aandoeningen zonder immunomodulerende en/of immunosuppressieve behandelingen.

DOELPOPULATIE: Patiënten > 18 jaar met een reumatische aandoening. GESCHIKTHEIDSCRITERIA Opnamecriteria

• Leeftijd > 18 jaar.
• Patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen (al dan niet behandeld met immunomodulerende en/of immunosuppressiva).
• Patiënten met diagnose van SARS-CoV-2-infectie (verleden of heden) met positieve test voor het virus SARS-CoV-2 uit analyse van nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkjes (reverse transcriptase-polymerase-kettingreactie-assay) of door serologie, onafhankelijk van symptomen.

Uitsluitingscriteria

• Patiënten die niet willen deelnemen of geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

REKRUTERING: Alle reumatologen, leden van de Argentine Society of Rheumatology zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het register. Verwacht wordt dat 3.000 patiënten met COVID-19 en sommige reumatische aandoeningen, die worden verzorgd door reumatologen in een van de 23 provincies van Argentinië, zullen worden ingeschreven in het SAR-COVID-register in de periode van 1 juli tot 31 december 2020 . Twaalf maanden verlenging van de wervingsperiode zal worden toegepast als het verwachte aantal patiënten niet wordt bereikt aan het einde van de opnamedatum. Er zullen twee cohorten worden opgenomen: de eerste zal 1.500 patiënten inschrijven die worden behandeld met immunomodulerende en/of immunosuppressieve geneesmiddelen, en de tweede zal 1.500 patiënten inschrijven zonder immunomodulerende en/of immunosuppressieve geneesmiddelen.

GEGEVENSVERZAMELING: Alle variabelen worden verzameld door middel van zelfrapportage, klinisch en laboratoriumonderzoek en/of beoordeling van medische dossiers, uitgevoerd door de reumatoloog tijdens ziekenhuisopname van de patiënt als gevolg van COVID-19, of tijdens het patiëntcontrolebezoek na SARS-CoV-2 infectie. De gegevens worden ingevoerd in de ARTHROS eCRF (online applicatie ontworpen ad hoc), die op zijn beurt het genereren van zoekopdrachten en het uitvoeren van de statistische analyse zal vergemakkelijken.

PERIODIEKE RAPPORTEN: Patiënten zullen gedurende 12 maanden worden opgevolgd om hun evolutie te evalueren en het effect van de SARS-CoV-2-infectie op hun reumatologische aandoening te identificeren. Om deze reden zullen in dit register de gegevens in twee fasen worden verzameld:

• FASE I: komt overeen met het basisbezoek (T0). Sociodemografische gegevens, diagnose, symptomen, behandeling, ziekenhuisopname, complicaties, kenmerken van de reumatische aandoening en de behandeling ervan voor en tijdens het infectieproces worden geregistreerd.
• FASE II: Dit tweede bezoek (T1) zal 12 maanden na registratie van de patiënt plaatsvinden. Het doel is om langetermijncomplicaties na SARS-CoV-2-infectie te identificeren en om de impact van infectie op reumatische aandoeningen te beoordelen.