Registro Argentino de Pacientes con Enfermedades Reumáticas e Infección por COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID es un registro nacional, multicéntrico, prospectivo, observacional longitudinal de pacientes consecutivos con diagnóstico de enfermedades reumáticas tratados o no con fármacos inmunomoduladores y/o inmunosupresores e infección por SARS-CoV-2 (asintomáticos o COVID-19).

HIPÓTESIS: Los pacientes con enfermedades reumáticas que están en tratamiento crónico con fármacos inmunomoduladores y/o inmunosupresores presentan con mayor frecuencia una infección asintomática, una COVID-19 más leve y menor mortalidad que los pacientes con enfermedades reumáticas sin tratamientos inmunomoduladores y/o inmunosupresores.

POBLACIÓN OBJETIVO: Pacientes > 18 años con alguna enfermedad reumática. CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD Criterios de inclusión

• Edad > 18 años.
• Pacientes con diagnóstico de enfermedades reumáticas (tratados o no con fármacos inmunomoduladores y/o inmunosupresores).
• Pacientes con diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 (pasado o presente) con prueba positiva para el virus SARS-CoV-2 a partir del análisis de muestras de hisopado nasofaríngeo u orofaríngeo (ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa) o por serología, de forma independiente de síntomas

Criterio de exclusión

• Pacientes que no deseen participar o no puedan dar su consentimiento informado.

CONTRATACIÓN: Se invitará a participar en el registro a todos los reumatólogos, miembros de la Sociedad Argentina de Reumatología. Se espera que 3.000 pacientes con COVID-19 y alguna enfermedad reumática, que sean atendidos por reumatólogos en cualquiera de las 23 provincias de Argentina, se inscriban en el registro SAR-COVID durante el período del 1 de julio al 31 de diciembre de 2020 . Se aplicará una extensión de doce meses del período de reclutamiento si no se alcanza el número esperado de pacientes al final de la fecha de inclusión. Se incluirán dos cohortes: la primera incluirá 1.500 pacientes tratados con fármacos inmunomoduladores y/o inmunosupresores, y la segunda incluirá 1.500 pacientes sin fármacos inmunomoduladores y/o inmunosupresores.

RECOGIDA DE DATOS: Todas las variables serán recogidas mediante autoinforme, examen clínico y de laboratorio y/o revisión de historias clínicas, realizadas por el reumatólogo durante la hospitalización del paciente por COVID-19, o en la visita de control del paciente realizada tras el SARS-CoV-2 infección. Los datos serán ingresados ​​al ARTHROS eCRF (aplicación en línea diseñada ad hoc), que a su vez facilitará generar consultas y realizar el análisis estadístico.

INFORMES PERIÓDICOS: Los pacientes serán seguidos durante 12 meses, con el fin de evaluar su evolución e identificar el efecto de la infección por SARS-CoV-2 en su enfermedad reumatológica. Por ello, en este registro los datos se recogerán en dos fases:

• FASE I: Corresponde a la visita basal (T0). Se registrarán datos sociodemográficos, diagnóstico, síntomas, tratamiento, hospitalización, complicaciones, características de la enfermedad reumática y su tratamiento antes y durante el proceso infeccioso.
• FASE II: Esta segunda visita (T1) se realizará 12 meses después del alta de los pacientes. Su objetivo es identificar las complicaciones a largo plazo tras la infección por SARS-CoV-2 y evaluar el impacto de la infección en la enfermedad reumática.