Argentinsk register over patienter med reumatiske sygdomme og COVID-19-infektion (SAR-COVID)

SAR-COVID er et nationalt, multicenter, prospektivt, observationelt longitudinelt register over på hinanden følgende patienter med diagnose af gigtsygdomme behandlet eller ej med immunmodulerende og/eller immunsuppressive lægemidler og SARS-CoV-2-infektion (asymptomatisk eller COVID-19).

HYPOTESE: Patienter med gigtsygdomme, som er i kronisk behandling med immunmodulerende og/eller immunsuppressive lægemidler, har hyppigere en asymptomatisk infektion, en mildere COVID-19 og lavere dødelighed end patienter med gigtsygdomme uden immunmodulerende og/eller immunsuppressive behandlinger.

MÅLBEFOLKNING: Patienter > 18 år med enhver gigtsygdom. BERETNINGSKRITERIER Inklusionskriterier

• Alder > 18 år.
• Patienter med diagnose af gigtsygdomme (behandlet eller ej med immunmodulerende og/eller immunsuppressive lægemidler).
• Patienter med diagnosen SARS-CoV-2-infektion (tidligere eller nuværende) med positiv test for viruset SARS-CoV-2 fra analyse af nasopharyngeale eller oropharyngeale podningsprøver (revers transkriptase-polymerase-kædereaktionsanalyse) eller ved serologi, uafhængigt af symptomer.

Eksklusionskriterier

• Patienter, der ikke ønsker at deltage eller ikke kan give informeret samtykke.

REKRUTTERING: Alle reumatologer, medlemmer af Argentine Society of Rheumatology vil blive inviteret til at deltage i registret. Det forventes, at 3.000 patienter med COVID-19 og nogle gigtsygdomme, som behandles af reumatologer i en af ​​de 23 provinser i Argentina, vil blive indskrevet i SAR-COVID-registret i perioden fra 1. juli til 31. december 2020 . 12 måneders forlængelse af rekrutteringsperioden vil blive anvendt, hvis det forventede antal patienter ikke er opnået ved udgangen af ​​inklusionsdatoen. To kohorter vil blive inkluderet: den første vil indskrive 1.500 patienter behandlet med immunmodulerende og/eller immunsuppressive lægemidler, og den anden vil indskrive 1.500 patienter uden immunmodulerende og/eller immunsuppressive lægemidler.

DATAINDSAMLING: Alle variabler vil blive indsamlet ved selvrapportering, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse og/eller journalgennemgang, udført af reumatologen under patientindlæggelse på grund af COVID-19, eller ved patientkontrolbesøget udført efter SARS-CoV-2 infektion. Dataene vil blive indtastet i ARTHROS eCRF (online application designed ad hoc), som igen vil lette genereringen af ​​forespørgsler og udføre den statistiske analyse.

PERIODISKE RAPPORTER: Patienter vil blive fulgt op i 12 måneder for at evaluere deres udvikling og identificere effekten af ​​SARS-CoV-2-infektionen på deres reumatologiske sygdom. Af denne grund vil dataene i dette register blive indsamlet i to faser:

• FASE I: Svarer til baseline-besøget (T0). Sociodemografiske data, diagnose, symptomer, behandling, hospitalsindlæggelse, komplikationer, karakteristika ved den gigtsygdom og dens behandling før og under den infektionsmæssige proces vil blive registreret.
• FASE II: Dette andet besøg (T1) vil blive udført 12 måneder efter patientregistrering. Dens formål er at identificere langsigtede komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion og at vurdere virkningen af ​​infektion på gigtsygdom.