Argentinský registr pacientů s revmatickými chorobami a infekcí COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID je národní, multicentrický, prospektivní, observační longitudinální registr po sobě jdoucích pacientů s diagnózou revmatických onemocnění léčených či neléčených imunomodulačními a/nebo imunosupresivními léky a infekcí SARS-CoV-2 (asymptomatická nebo COVID-19).

HYPOTÉZA: Pacienti s revmatickým onemocněním, kteří jsou chronicky léčeni imunomodulačními a/nebo imunosupresivními léky, mají častěji asymptomatickou infekci, mírnější COVID-19 a nižší mortalitu než pacienti s revmatickými onemocněními bez imunomodulační a/nebo imunosupresivní léčby.

CÍLOVÁ POPULACE: Pacienti ve věku > 18 let s jakýmkoli revmatickým onemocněním. KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI Kritéria zahrnutí

• Věk > 18 let.
• Pacienti s diagnózou revmatických onemocnění (léčených či neléčených imunomodulačními a/nebo imunosupresivními léky).
• Pacienti s diagnózou infekce SARS-CoV-2 (minulá nebo přítomná) s pozitivním testem na virus SARS-CoV-2 z analýzy vzorků nasofaryngeálních nebo orofaryngeálních výtěrů (test reverzní transkriptáza-polymeráza-řetězová reakce) nebo sérologicky, nezávisle symptomů.

Kritéria vyloučení

• Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo nejsou schopni dát informovaný souhlas.

NÁBOR: Všichni revmatologové, členové Argentinské revmatologické společnosti budou pozváni k účasti na registru. Očekává se, že v období od 1. července do 31. prosince 2020 bude do registru SAR-COVID zařazeno 3000 pacientů s COVID-19 a některým revmatickým onemocněním, o které se starají revmatologové v kterékoli z 23 provincií Argentiny. . Pokud do konce data zařazení nebude dosaženo očekávaného počtu pacientů, bude uplatněno dvanáctiměsíční prodloužení náborového období. Budou zahrnuty dvě kohorty: do první bude zařazeno 1500 pacientů léčených imunomodulačními a/nebo imunosupresivními léky a do druhé bude zařazeno 1500 pacientů bez imunomodulačních a/nebo imunosupresivních léků.

SBĚR ÚDAJŮ: Všechny proměnné budou shromažďovány na základě vlastního hlášení, klinického a laboratorního vyšetření a/nebo přezkoumání lékařských záznamů, které provede revmatolog během hospitalizace pacienta kvůli COVID-19 nebo při kontrolní návštěvě pacienta po SARS-CoV-2 infekce. Data budou vkládána do ARTHROS eCRF (online aplikace navržená ad hoc), která zase usnadní generování dotazů a provádění statistické analýzy.

PRAVIDELNÉ ZPRÁVY: Pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců, abychom zhodnotili jejich vývoj a identifikovali vliv infekce SARS-CoV-2 na jejich revmatologické onemocnění. Z tohoto důvodu budou v tomto registru data shromažďována ve dvou fázích:

• FÁZE I: Odpovídá základní návštěvě (T0). Budou zaznamenány sociodemografické údaje, diagnóza, příznaky, léčba, hospitalizace, komplikace, charakteristika revmatického onemocnění a jeho léčba před a během infekčního procesu.
• FÁZE II: Tato druhá návštěva (T1) bude provedena 12 měsíců po registraci pacientů. Jeho cílem je identifikovat dlouhodobé komplikace po infekci SARS-CoV-2 a posoudit dopad infekce na revmatické onemocnění.