Argentiinan rekisteri potilaista, joilla on reumatauti ja COVID-19-infektio (SAR-COVID)

SAR-COVID on kansallinen, monikeskus, potentiaalinen, havainnollinen pitkittäisrekisteri peräkkäisistä potilaista, joilla on diagnosoitu reumatauti, jota on hoidettu tai ei ole hoidettu immunomoduloivilla ja/tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä ja SARS-CoV-2-infektio (oireeton tai COVID-19).

HYPOTEESI: Reumasairauksista kärsivillä potilailla, joita hoidetaan kroonisesti immunomoduloivilla ja/tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä, on useammin oireeton infektio, lievempi COVID-19 ja pienempi kuolleisuus kuin potilailla, joilla on reumaattisia sairauksia ilman immunomoduloivia ja/tai immunosuppressiivisia hoitoja.

KOHDEväestö: Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mikä tahansa reumaattinen sairaus. KELPOISUUSPERUSTEET Sisällyskriteerit

• Ikä > 18 vuotta.
• Potilaat, joilla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet (joita on hoidettu immunomoduloivilla ja/tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai ei).
• Potilaat, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio (aiemmin tai nykyisessä), joilla on positiivinen SARS-CoV-2-viruksen testi nenänielun tai suunnielun vanupuikkonäytteiden analysoinnista (käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiomääritys) tai serologialla, itsenäisesti oireista.

Poissulkemiskriteerit

• Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät voi antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

REKRYTOINTI: Kaikki reumatologit, Argentiinan reumatologiyhdistyksen jäsenet kutsutaan osallistumaan rekisteriin. SAR-COVID-rekisteriin odotetaan 3 000 potilasta, joilla on COVID-19 ja jotkut reumataudit ja joita hoitavat reumatologit missä tahansa Argentiinan 23 maakunnasta 1.7.-31.12.2020 välisenä aikana. . Rekrytointijaksoa pidennetään 12 kuukaudella, jos odotettua potilasmäärää ei saavuteta mukaanottopäivän loppuun mennessä. Mukana on kaksi kohorttia: ensimmäiseen otetaan 1 500 potilasta, joita hoidetaan immunomoduloivilla ja/tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä, ja toiseen 1 500 potilasta, joilla ei ole immunomoduloivia ja/tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN: Kaikki muuttujat kerätään itseraportoinnilla, kliinisillä ja laboratoriotutkimuksilla ja/tai lääketieteellisten asiakirjojen tarkasteluilla, jotka reumatologi suorittaa potilaan sairaalahoidon aikana COVID-19:n vuoksi tai SARS-CoV-2:n jälkeen tehdyllä potilastarkastuskäynnillä. infektio. Tiedot syötetään ARTHROS eCRF:ään (online-sovellus, joka on suunniteltu ad hoc), mikä puolestaan ​​helpottaa kyselyjen luomista ja tilastollisen analyysin suorittamista.

MÄÄRÄAIKAISRAPORTOINTI: Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida heidän kehitystään ja tunnistaa SARS-CoV-2-infektion vaikutus heidän reumatologiseen sairauteensa. Tästä syystä tässä rekisterissä tiedot kerätään kahdessa vaiheessa:

• VAIHE I: Vastaa peruskäyntiä (T0). Sosiodemografiset tiedot, diagnoosit, oireet, hoito, sairaalahoito, komplikaatiot, reumasairauden ominaisuudet ja hoito tallennetaan ennen tartuntaprosessia ja sen aikana.
• VAIHE II: Tämä toinen käynti (T1) suoritetaan 12 kuukautta potilaiden rekisteröinnin jälkeen. Sen tavoitteena on tunnistaa SARS-CoV-2-infektion jälkeisiä pitkäaikaiskomplikaatioita ja arvioida infektion vaikutusta reumasairauksiin.