류마티스 질환 및 COVID-19 감염 환자의 아르헨티나 등록부 (SAR-COVID)
SAR-COVID는 면역조절제 및/또는 면역억제제 및 SARS-CoV-2 감염(무증상 또는 COVID-19)으로 치료를 받았는지 여부에 관계없이 류마티스 질환 진단을 받은 연속 환자의 국가, 다기관, 전향적, 관찰 종적 등록입니다.
가설: 면역조절제 및/또는 면역억제제로 만성 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자는 면역조절 및/또는 면역억제 치료를 받지 않은 류마티스 질환 환자보다 더 자주 무증상 감염, 가벼운 COVID-19 및 낮은 사망률을 보입니다.
연구 개요
상세 설명
SAR-COVID는 면역조절제 및/또는 면역억제제 및 SARS-CoV-2 감염(무증상 또는 COVID-19)으로 치료를 받았는지 여부에 관계없이 류마티스 질환 진단을 받은 연속 환자의 국가, 다기관, 전향적, 관찰 종적 등록입니다.
가설: 면역조절제 및/또는 면역억제제로 만성 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자는 면역조절 및/또는 면역억제 치료를 받지 않은 류마티스 질환 환자보다 더 자주 무증상 감염, 더 가벼운 COVID-19 및 낮은 사망률을 보입니다.
대상 집단: 류마티스 질환이 있는 18세 이상의 환자. 자격 기준 포함 기준
- 나이 > 18세.
- 류마티스 질환 진단을 받은 환자(면역조절제 및/또는 면역억제제로 치료 여부).
- 비인두 또는 구인두 면봉 검체 분석(역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응 분석) 또는 독립적으로 혈청 검사를 통해 SARS-CoV-2 바이러스 양성 검사를 통해 SARS-CoV-2 감염(과거 또는 현재) 진단을 받은 환자 증상의.
제외 기준
• 참여를 원하지 않거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
모집: 아르헨티나 류마티스 학회 회원인 모든 류마티스 전문의는 등록에 참여하도록 초대됩니다. 2020년 7월 1일부터 12월 31일까지 기간 동안 아르헨티나 23개 주에서 류마티스 전문의가 치료하는 COVID-19 및 일부 류마티스 질환 환자 3,000명이 SAR-COVID 등록부에 등록될 것으로 예상됩니다. . 모집 마감일까지 예상 환자 수에 도달하지 못한 경우 모집 기간 12개월 연장이 적용된다. 두 개의 코호트가 포함됩니다. 첫 번째 코호트는 면역 조절 및/또는 면역 억제 약물로 치료받은 1,500명의 환자를 등록하고 두 번째 코호트는 면역 조절 및/또는 면역 억제 약물을 사용하지 않는 1,500명의 환자를 등록합니다.
데이터 수집: 모든 변수는 COVID-19로 인해 환자가 입원한 동안 또는 SARS-CoV-2 이후 수행된 환자 통제 방문 시 류마티스 전문의가 수행한 자가 보고, 임상 및 실험실 검사 및/또는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 전염병. 데이터는 ARTHROS eCRF(온라인 응용 프로그램 설계 임시)에 입력되어 질의 생성을 용이하게 하고 통계 분석을 수행합니다.
정기 보고서: 환자의 진화를 평가하고 SARS-CoV-2 감염이 류마티스 질환에 미치는 영향을 확인하기 위해 환자를 12개월 동안 추적 관찰합니다. 이러한 이유로 이 레지스트리에서 데이터는 두 단계로 수집됩니다.
- 1단계: 기준선 방문(T0)에 해당합니다. 사회인구학적 데이터, 진단, 증상, 치료, 입원, 합병증, 류마티스 질환의 특성 및 감염 과정 전과 과정 동안의 치료가 기록됩니다.
- 2단계: 이 두 번째 방문(T1)은 환자 등록 후 12개월 후에 수행됩니다. 그 목적은 SARS-CoV-2 감염 후 장기적인 합병증을 식별하고 감염이 류마티스 질환에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caba
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Caba, 아르헨티나, 1022
- Sociedad Argentina de Reumatología
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 류마티스 질환 진단을 받은 환자(면역조절제 및/또는 면역억제제로 치료 여부).
- 비인두 또는 구인두 면봉 검체 분석(역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응 분석) 또는 독립적으로 혈청 검사를 통해 SARS-CoV-2 바이러스 양성 검사를 통해 SARS-CoV-2 감염(과거 또는 현재) 진단을 받은 환자 증상의.
제외 기준:
- 참여를 원하지 않거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역 조절 및/또는 억제 약물로 치료
면역조절제 및/또는 면역억제제로 치료 중인 류마티스 질환 환자 및 비인두 또는 구강인두 면봉 검체(역전사 효소- 중합효소-연쇄반응 분석) 또는 증상과 독립적으로 혈청학에 의해.
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치료 의사의 적응증에 따른 면역조절제 및/또는 면역억제제
다른 이름들:
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면역 조절 및/또는 억제 약물로 치료하지 않음
면역조절제 및/또는 면역억제제로 치료받지 않고 SARS-CoV-2 감염(과거 또는 현재) 진단을 받고 비인두 또는 구인두 면봉 검체 분석에서 SARS-CoV-2 바이러스 양성 판정을 받은 류마티스 질환 환자(역전사효소 -폴리머라제-연쇄 반응 분석) 또는 증상과 독립적으로 혈청학에 의해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 2 개월
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SARS-CoV-2 감염으로 인한 사망
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2 개월
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입원
기간: 2 개월
|
SARS-CoV-2 감염으로 인한 입원
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 감염 프레젠테이션
기간: 1 개월
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류마티스 질환 환자의 SARS-CoV-2 감염 임상 증상 설명
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1 개월
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중환자실 입원
기간: 2 개월
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중환자실 입원환자 비율
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2 개월
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침습적 기계적 환기
기간: 2 개월
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침습적 기계적 환기가 필요한 환자의 비율
|
2 개월
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COVID-19 합병증
기간: 2 개월
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COVID-19 감염과 관련된 합병증이 있고 이를 설명하는 환자의 비율
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2 개월
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회수율
기간: 2 개월
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COVID-19 감염 후 완전히 또는 부분적으로 회복된 환자의 비율.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guillermo Pons-Estel, Unidad de Investigación Sociedad Argentina Reumatología
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01 (Miami VAHS)
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류마티스 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국