Argentinskt register över patienter med reumatiska sjukdomar och covid-19-infektion (SAR-COVID)

SAR-COVID är ett nationellt, multicenter, prospektivt, observerande longitudinellt register över på varandra följande patienter med diagnos av reumatiska sjukdomar behandlade eller inte med immunmodulerande och/eller immunsuppressiva läkemedel och SARS-CoV-2-infektion (asymptomatisk eller COVID-19).

HYPOTES: Patienter med reumatiska sjukdomar som är under kronisk behandling med immunmodulerande och/eller immunsuppressiva läkemedel har oftare en asymtomatisk infektion, en mildare covid-19 och lägre dödlighet än patienter med reumatiska sjukdomar utan immunmodulerande och/eller immunsuppressiva behandlingar.

MÅLPOPULATION: Patienter > 18 år med någon reumatisk sjukdom. KRITERIER FÖR BEHÖRIGHET Inklusionskriterier

• Ålder > 18 år.
• Patienter med diagnos av reumatiska sjukdomar (behandlade eller ej med immunmodulerande och/eller immunsuppressiva läkemedel).
• Patienter med diagnosen SARS-CoV-2-infektion (tidigare eller nuvarande) med positivt test för viruset SARS-CoV-2 från analys av nasofaryngeala eller orofaryngeala pinnprover (omvänd transkriptas-polymeras-kedjereaktionsanalys) eller genom serologi, oberoende av symtom.

Exklusions kriterier

• Patienter som inte vill delta eller inte kan ge informerat samtycke.

REKRYTERING: Alla reumatologer, medlemmar av Argentine Society of Rheumatology kommer att bjudas in att delta i registret. Det förväntas att 3 000 patienter med COVID-19 och vissa reumatiska sjukdomar, som vårdas av reumatologer i någon av de 23 provinserna i Argentina, kommer att skrivas in i SAR-COVID-registret under perioden 1 juli till 31 december 2020 . Tolv månaders förlängning av rekryteringsperioden kommer att tillämpas om det förväntade antalet patienter inte uppnås vid slutet av inkluderingsdatumet. Två kohorter kommer att inkluderas: den första kommer att registrera 1 500 patienter som behandlas med immunmodulerande och/eller immunsuppressiva läkemedel, och den andra kommer att registrera 1 500 patienter utan immunmodulerande och/eller immunsuppressiva läkemedel.

DATAINSAMLING: Alla variabler kommer att samlas in genom självrapportering, klinisk undersökning och laboratorieundersökning och/eller genomgång av journaler, utförd av reumatologen under patientens sjukhusvistelse på grund av COVID-19, eller vid patientkontrollbesöket som utförs efter SARS-CoV-2 infektion. Uppgifterna kommer att föras in i ARTHROS eCRF (online-applikation designad ad hoc), som i sin tur kommer att underlätta generering av frågor och utföra den statistiska analysen.

PERIODISKA RAPPORTER: Patienterna kommer att följas upp i 12 månader för att utvärdera deras utveckling och identifiera effekten av SARS-CoV-2-infektionen på deras reumatologiska sjukdom. Av denna anledning kommer uppgifterna att samlas in i detta register i två faser:

• FAS I: Motsvarar baslinjebesöket (T0). Sociodemografiska data, diagnoser, symtom, behandling, sjukhusvistelse, komplikationer, egenskaper hos den reumatiska sjukdomen och dess behandling före och under den infektiösa processen kommer att registreras.
• FAS II: Detta andra besök (T1) kommer att genomföras 12 månader efter patientregistreringen. Dess mål är att identifiera långsiktiga komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion och att bedöma effekten av infektion på reumatisk sjukdom.