Аргентинский регистр пациентов с ревматическими заболеваниями и инфекцией COVID-19 (SAR-COVID)

SAR-COVID — это национальный многоцентровый проспективный наблюдательный лонгитюдный регистр последовательных пациентов с диагнозом ревматические заболевания, получавших или не получавших иммуномодулирующие и/или иммуносупрессивные препараты, и инфекцию SARS-CoV-2 (бессимптомную или COVID-19).

ГИПОТЕЗА: у пациентов с ревматическими заболеваниями, находящихся на длительном лечении иммуномодулирующими и/или иммуносупрессивными препаратами, чаще наблюдается бессимптомная инфекция, более легкая форма COVID-19 и более низкая смертность, чем у пациентов с ревматическими заболеваниями без иммуномодулирующего и/или иммунодепрессивного лечения.

Целевая группа: пациенты старше 18 лет с любым ревматическим заболеванием. КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ Критерии включения

• Возраст > 18 лет.
• Пациенты с диагнозом ревматические заболевания (леченные или не получавшие иммуномодулирующие и/или иммуносупрессивные препараты).
• Пациенты с диагнозом инфекции SARS-CoV-2 (в прошлом или в настоящее время) с положительным тестом на вирус SARS-CoV-2 при анализе образцов мазков из носоглотки или ротоглотки (анализ полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой) или при серологическом исследовании независимо симптомов.

Критерий исключения

• Пациенты, которые не хотят участвовать или не могут дать информированное согласие.

НАБОР: Для участия в реестре будут приглашены все ревматологи, члены Аргентинского общества ревматологов. Ожидается, что в период с 1 июля по 31 декабря 2020 года в регистр SAR-COVID будут внесены 3000 пациентов с COVID-19 и некоторыми ревматическими заболеваниями, находящихся под наблюдением ревматологов в любой из 23 провинций Аргентины. . Будет применено продление периода набора на двенадцать месяцев, если ожидаемое количество пациентов не будет достигнуто к концу даты включения. Будут включены две когорты: в первую войдут 1500 пациентов, получающих иммуномодулирующие и/или иммунодепрессивные препараты, а во вторую - 1500 пациентов без иммуномодулирующих и/или иммунодепрессивных препаратов.

СБОР ДАННЫХ: Все переменные будут собираться путем самоотчета, клинического и лабораторного обследования и/или просмотра медицинской документации, проводимого ревматологом во время госпитализации пациента из-за COVID-19 или во время контрольного визита пациента после SARS-CoV-2. инфекционное заболевание. Данные будут вводиться в ARTHROS eCRF (онлайн-приложение, специально разработанное), что, в свою очередь, облегчит создание запросов и выполнение статистического анализа.

ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ОТЧЕТЫ: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 12 месяцев, чтобы оценить их эволюцию и определить влияние инфекции SARS-CoV-2 на их ревматологические заболевания. По этой причине в этом реестре данные будут собираться в два этапа:

• ФАЗА I: соответствует базовому посещению (T0). Будут зафиксированы социально-демографические данные, диагноз, симптомы, лечение, госпитализация, осложнения, особенности ревматического заболевания и его лечение до и во время инфекционного процесса.
• ЭТАП II: Это второе посещение (T1) будет проведено через 12 месяцев после регистрации пациентов. Его цель — выявить отдаленные осложнения после заражения SARS-CoV-2 и оценить влияние инфекции на ревматические заболевания.