A reumás betegségekben és a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek argentin nyilvántartása (SAR-COVID)

A SAR-COVID egy nemzeti, többközpontú, prospektív, megfigyeléses longitudinális regiszter az egymást követő, immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt vagy nem kezelt reumás betegségek, valamint a SARS-CoV-2 fertőzés (tünetmentes vagy COVID-19) diagnózisában.

HIPOTÉZIS: Az immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel krónikus kezelés alatt álló reumás betegeknél gyakrabban fordul elő tünetmentes fertőzés, enyhébb a COVID-19 és alacsonyabb a mortalitásuk, mint az immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív kezelés nélküli reumás betegeknél.

CÉLNépesség: 18 év feletti, bármilyen reumás betegségben szenvedő betegek. ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK Bevonási feltételek

• Életkor > 18 év.
• Reumás betegségekben diagnosztizált betegek (immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt vagy nem).
• Azok a betegek, akiknél SARS-CoV-2 fertőzést diagnosztizáltak (múltban vagy jelenben), és a SARS-CoV-2 vírusra pozitív teszttel rendelkeznek a nasopharyngealis vagy oropharyngealis tamponminták elemzéséből (reverz transzkriptáz-polimeráz-láncreakciós vizsgálat) vagy szerológiai vizsgálattal, függetlenül tünetek.

Kizárási kritériumok

• Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.

TOborzás: Minden reumatológus, az Argentin Reumatológiai Társaság tagja meghívást kap, hogy vegyen részt a nyilvántartásban. A 2020. július 1. és december 31. közötti időszakban várhatóan 3000 COVID-19-es és bizonyos reumás betegségben szenvedő beteget vesznek fel a SAR-COVID nyilvántartásba Argentína 23 tartományának bármelyikében reumatológusok. . A felvételi időszak tizenkét hónapos meghosszabbítására kerül sor, ha a felvételi időpont végéig nem éri el a várt betegszámot. Két kohorsz kerül bele: az elsőbe 1500 immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelt beteget, a másodikba pedig 1500 immunmoduláló és/vagy immunszuppresszív gyógyszerrel nem rendelkező beteget vonnak be.

ADATGYŰJTÉS: Minden változó összegyűjtése önbevallás, klinikai és laboratóriumi vizsgálat és/vagy orvosi feljegyzések áttekintése útján történik, amelyet a reumatológus végez a COVID-19 miatti kórházi kezelés során, vagy a SARS-CoV-2 után végzett betegkontroll látogatáson. fertőzés. Az adatok bekerülnek az ARTHROS eCRF-be (ad hoc online alkalmazás), amely megkönnyíti a lekérdezések generálását és a statisztikai elemzést.

IDŐSZAKOS JELENTÉSEK: A betegeket 12 hónapig nyomon követik, hogy értékeljék fejlődésüket, és azonosítsák a SARS-CoV-2 fertőzés reumatológiai betegségükre gyakorolt ​​hatását. Emiatt ebben a nyilvántartásban az adatok gyűjtése két szakaszban történik:

• I. FÁZIS: Megfelel az alaplátogatásnak (T0). Rögzítésre kerülnek a szociodemográfiai adatok, a diagnózis, a tünetek, a kezelés, a kórházi kezelés, a szövődmények, a reumás betegség jellemzői és kezelése a fertőzési folyamat előtt és alatt.
• II. FÁZIS: Ezt a második látogatást (T1) 12 hónappal a betegek regisztrációját követően hajtják végre. Célja a SARS-CoV-2 fertőzést követő hosszú távú szövődmények azonosítása és a fertőzés reumás betegségekre gyakorolt ​​hatásának felmérése.