Argentinsk register over pasienter med revmatiske sykdommer og COVID-19-infeksjon (SAR-COVID)

SAR-COVID er et nasjonalt, multisenter, prospektivt, observasjonelt longitudinelt register over påfølgende pasienter med diagnose av revmatiske sykdommer behandlet eller ikke med immunmodulerende og/eller immundempende legemidler og SARS-CoV-2-infeksjon (asymptomatisk eller COVID-19).

HYPOTESE: Pasienter med revmatiske sykdommer som er under kronisk behandling med immunmodulerende og/eller immunsuppressive medikamenter har oftere en asymptomatisk infeksjon, mildere COVID-19 og lavere dødelighet enn pasienter med revmatiske sykdommer uten immunmodulerende og/eller immundempende behandling.

MÅLBEFOLKNING: Pasienter > 18 år med revmatisk sykdom. KVALIFIKASJONSKRITERIER Inklusjonskriterier

• Alder > 18 år.
• Pasienter med diagnose av revmatiske sykdommer (behandlet eller ikke med immunmodulerende og/eller immundempende legemidler).
• Pasienter med diagnose av SARS-CoV-2-infeksjon (tidligere eller nåværende) med positiv test for viruset SARS-CoV-2 fra analyse av nasofaryngeale eller orofaryngeale vattpinneprøver (revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse) eller ved serologi, uavhengig av symptomer.

Eksklusjonskriterier

• Pasienter som ikke ønsker å delta eller ikke kan gi informert samtykke.

REKRUTTERING: Alle revmatologer, medlemmer av Argentine Society of Rheumatology vil bli invitert til å delta i registeret. Det forventes at 3000 pasienter med COVID-19 og noen revmatiske sykdommer, som tas hånd om av revmatologer i noen av de 23 provinsene i Argentina, vil bli registrert i SAR-COVID-registeret i perioden 1. juli til 31. desember 2020 . Tolv måneders forlengelse av rekrutteringsperioden vil bli brukt dersom forventet antall pasienter ikke er oppnådd innen utløpet av inklusjonsdatoen. To kohorter vil inkluderes: den første vil inkludere 1500 pasienter behandlet med immunmodulerende og/eller immunsuppressive medikamenter, og den andre vil inkludere 1500 pasienter uten immunmodulerende og/eller immunsuppressive medikamenter.

DATAINNSAMLING: Alle variabler vil bli samlet inn ved egenrapportering, klinisk undersøkelse og laboratorieundersøkelse og/eller journalgjennomgang, utført av revmatologen under pasientens sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19, eller ved pasientkontrollbesøket utført etter SARS-CoV-2 infeksjon. Dataene vil bli lagt inn i ARTHROS eCRF (online application designed ad hoc), som igjen vil gjøre det lettere å generere spørringer og utføre den statistiske analysen.

PERIODISKE RAPPORTER: Pasienter vil bli fulgt opp i 12 måneder, for å evaluere utviklingen og identifisere effekten av SARS-CoV-2-infeksjonen på deres revmatologiske sykdom. Av denne grunn vil dataene i dette registeret bli samlet inn i to faser:

• FASE I: Tilsvarer grunnbesøket (T0). Sosiodemografiske data, diagnose, symptomer, behandling, sykehusinnleggelse, komplikasjoner, karakteristika ved den revmatiske sykdommen og dens behandling før og under infeksjonsprosessen vil bli registrert.
• FASE II: Dette andre besøket (T1) vil bli gjennomført 12 måneder etter pasientregistrering. Målet er å identifisere langsiktige komplikasjoner etter SARS-CoV-2-infeksjon og å vurdere virkningen av infeksjon på revmatisk sykdom.