パーキンソン病患者における IMOOVE の効果に関するパイロット研究 (IMOOVE-PD)
パーキンソン病 (PD) は、加齢による運動機能障害の最も頻繁な原因の 1 つです。
したがって、可能な場合は運動合併症の発症を防ぐ可能性のあるリハビリ治療アプローチを使用することが重要です。
Imoove® は、リハビリとフィットネス専用のデバイスで、筋肉を 10 倍に増やす能力があります。
このプロジェクトは、PD における関節の可動性、姿勢、自律性を改善するための治療法として IMOOVE® の有効性を定量化することに重点を置いています。
調査の概要
詳細な説明
PD 関連の姿勢異常の病因は、おそらく多因子性であり、広く不明確であり、これにより治療の選択と有効性が損なわれる可能性があります。 ジストニアおよび硬直に加えて、固有受容および感覚運動崩壊、ならびに末梢変性プロセス (ミオパシー、骨格および軟部組織の変化) が異常な体幹姿勢の原因因子として提案されています。
Elispheric® ムーブメントで身体を教育すると、元の椎骨の動きと、身体のあらゆる動作に必要な姿勢制御が再学習され、専門家は効果的な椎骨の再教育を行うことができます。
Elispheric® ムーブメントは、電動プレートによって生み出されます。 この独自の技術は、3 面の遠心力によって体に衝撃を与えます。 この力は、体を自然ならせん状に訓練します。
パフォーマンス結果は、Imoove が動き、強さ、精度のすべての自由を回復し、基本的な骨格姿勢に作用するという事実に基づいています。
これは探索的研究であり、プロジェクトが適切かどうかを検証し、その実現可能性を確立し、決定的な研究のサンプルのサイズを決定できる情報を取得するために、30 人の連続した PD 外来患者が IMOOVE® 治療のために募集されます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -パーキンソン病の患者（英国の脳バンク基準に従って診断された）;
- 年齢: 40～80歳
- -パーキンソン病の治療は、含める前の少なくとも2週間、および研究中に安定している必要があります。 治験責任医師が必要と認めない場合、治験中に抗パーキンソン病薬治療の投与量を変更してはなりません。
除外基準:
- 理学療法、リハビリ、スポーツに関連するすべての通常の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イモーブ
患者は IMOOVE® 治療を 6 週間、週 2 回、合計 12 回受けます。
|
Imoove® は、リハビリとフィットネス専用のデバイスで、筋肉を 10 倍に増やす能力があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRSスコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
運動障害協会の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) で評価された運動症状の変化。 各パーキンソン病の徴候または症状は、5 点のリッカート型スケール (0 ～ 4 の範囲) で評価され、スコアが高いほど障害がより深刻であることを示します。 UPDRS の合計スコアの最大値は 199 で、PD による障害の可能性が最も高いことを示しています。 |
研究完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ユーロ QOL-5D (EQ-5D)
時間枠：研究完了まで、平均1年
|
生活の質スコアが 0 ～ 100 の間で正の変化を示す (生活の質が最悪から改善へ)
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：fabrizio stocchi, md phd、IRCCS San Raffaele
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RP 36/18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
HuidaGene Therapeutics Co., Ltd.募集
-
Hemab ApSPSI CRO募集フォン・ヴィレブランド病（VWD） | フォン・ヴィレブランド病 (VWD)、タイプ 1 | フォンウィルブランド病（VWD）、タイプ2 | Von Willebrand Disease（VWD）、タイプ3 | フォン・ウィルブランド病、タイプ2a | Von Willebrand病、タイプ2M | Von Willebrand病、タイプ2Nアメリカ, イギリス, オーストラリア
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ