Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo piloto sobre os efeitos do IMOOVE em pacientes com doença de Parkinson (IMOOVE-PD)

9 de abril de 2024 atualizado por: IRCCS San Raffaele Roma

A Doença de Parkinson (DP) é uma das causas mais frequentes de disfunção motora no envelhecimento.

Portanto, é importante usar abordagens terapêuticas reabilitadoras que possam prevenir o desenvolvimento de complicações motoras quando possível.

Imoove® é um aparelho dedicado à reabilitação e fitness e tem a capacidade de aumentar em dez vezes a massa muscular.

O projeto está focado em quantificar a eficácia do IMOOVE® como método de tratamento para melhorar a mobilidade articular, postura e autonomia na DP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A patogênese das anormalidades posturais relacionadas à DP é provavelmente multifatorial, bem como amplamente indefinida, e isso pode comprometer as escolhas e a eficácia do tratamento. Além da distonia e rigidez, desintegração proprioceptiva e sensório-motora, bem como processos degenerativos periféricos (miopatia, alterações esqueléticas e dos tecidos moles) têm sido propostos como fatores causadores de posturas anormais do tronco.

Quando o corpo é educado no movimento Elispheric® ele reaprende o movimento vertebral original, e o controle postural necessário para qualquer ação do corpo, o profissional pode então realizar uma reeducação vertebral efetiva.

Os movimentos Elispheric® são criados por uma placa motorizada. Esta tecnologia única impulsiona o corpo através de uma força centrífuga em três planos. Essa força treina o corpo em suas espirais naturais.

O resultado do desempenho é baseado no fato de que o Imoove restaura toda a liberdade de movimento, força, precisão e trabalha a postura esquelética básica.

É um estudo exploratório, a fim de verificar se o projeto é adequado, estabelecer sua viabilidade e obter informações que permitam determinar o tamanho da amostra do estudo definitivo, 30 pacientes ambulatoriais consecutivos serão recrutados para o tratamento IMOOVE® .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Doença de Parkinson (diagnosticados de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido);
  • Idade: 40-80
  • O tratamento médico para a doença de Parkinson deve ser estável por pelo menos duas semanas antes da inclusão e durante o estudo. Durante o estudo, a dosagem do tratamento medicamentoso antiparkinsoniano não deve ser alterada, se não for considerada necessária pelo investigador.-

Critério de exclusão:

  • Todas as contra-indicações habituais associadas à medicina física, reabilitação e desporto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IMOVE
Os pacientes serão submetidos ao tratamento IMOOVE® por 6 semanas, duas vezes por semana, totalizando 12 tratamentos.
Dispositivo: IMOVE
Imoove® é um aparelho dedicado à reabilitação e fitness e tem a capacidade de aumentar em dez vezes a massa muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação MDS-UPDRS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Mudança nos sintomas motores avaliados com a escala Unified Parkinson's Disease Rating da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS).

Cada sinal ou sintoma parkinsoniano é classificado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variando de 0 a 4), com pontuações mais altas indicando comprometimento mais grave. A pontuação UPDRS total máxima é de 199, indicando a pior incapacidade possível da DP.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EURO QOL-5D (EQ-5D)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudança positiva no escore de qualidade de vida entre 0-100 (da pior para a melhor qualidade de vida)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele Roma

Investigadores

  • Investigador principal: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

22 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RP 36/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

após o término do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

após o término do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

pedido por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever