Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące wpływu IMOOVE na pacjentów z chorobą Parkinsona (IMOOVE-PD)

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: IRCCS San Raffaele Roma

Choroba Parkinsona (ChP) jest jedną z najczęstszych przyczyn dysfunkcji ruchowych w starzeniu.

Dlatego ważne jest, aby w miarę możliwości stosować rehabilitacyjne metody terapeutyczne, które mogą zapobiegać rozwojowi powikłań ruchowych.

Imoove® to urządzenie dedykowane do rehabilitacji i fitnessu, które ma zdolność dziesięciokrotnego zwiększenia masy mięśniowej.

Projekt koncentruje się na ilościowym określeniu skuteczności IMOOVE® jako metody leczenia poprawiającej ruchomość stawów, postawę i autonomię w chorobie Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patogeneza wad postawy związanych z chorobą Parkinsona jest prawdopodobnie wieloczynnikowa, jak również szeroko nieokreślona, ​​co może zagrozić wyborom i skuteczności leczenia. Oprócz dystonii i sztywności, jako czynniki sprawcze nieprawidłowej postawy tułowia zaproponowano dezintegrację proprioceptywną i czuciowo-ruchową oraz procesy zwyrodnieniowe obwodowe (miopatie, zmiany w kośćcu i tkankach miękkich).

Kiedy ciało jest wyszkolone w ruchu Elispheric®, ponownie uczy się pierwotnego ruchu kręgów i kontroli postawy niezbędnej do wszelkich działań ciała, profesjonalista może następnie przeprowadzić skuteczną reedukację kręgów.

Ruchy Elispheric® są tworzone przez zmotoryzowaną płytkę. Ta unikalna technologia pobudza ciało poprzez siłę odśrodkową w trzech płaszczyznach. Ta siła trenuje ciało w jego naturalnych spiralach.

Wynik działania polega na tym, że Imoove przywraca pełną swobodę ruchu, siłę, precyzję i działa na podstawową postawę szkieletową.

Jest to badanie eksploracyjne, w celu sprawdzenia, czy projekt jest adekwatny, ustalenia jego wykonalności oraz uzyskania informacji pozwalających określić wielkość próby badania ostatecznego, 30 kolejnych pacjentów z PD zostanie zrekrutowanych do leczenia IMOOVE® w trybie ambulatoryjnym .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00166
        • IRCCS San Raffaele Pisana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą Parkinsona (zdiagnozowaną według kryteriów UK Brain Bank);
  • Wiek: 40-80 lat
  • Leczenie medyczne choroby Parkinsona musi być stabilne przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem i podczas badania. Podczas badania nie należy zmieniać dawkowania leku przeciw chorobie Parkinsona, jeśli badacz nie uzna tego za konieczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie zwykłe przeciwwskazania związane z medycyną fizykalną, rehabilitacją i sportem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IRUCH
Pacjenci będą poddawani leczeniu IMOOVE® przez 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, łącznie 12 zabiegów.
Urządzenie: IRUCH
Imoove® to urządzenie dedykowane do rehabilitacji i fitnessu, które ma zdolność dziesięciokrotnego zwiększenia masy mięśniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik MDS-UPDRS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Zmiana objawów motorycznych oceniana za pomocą skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu.

Każdy objaw parkinsonowski jest oceniany na 5-punktowej skali typu Likerta (w zakresie od 0 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie. Maksymalny całkowity wynik UPDRS wynosi 199, co wskazuje na najgorszą możliwą niepełnosprawność z PD.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EURO QOL-5D (EQ-5D)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pozytywna zmiana wyniku jakości życia w przedziale 0-100 (od najgorszej do lepszej jakości życia)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele Roma

Śledczy

  • Główny śledczy: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP 36/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

po zakończeniu studiów

Ramy czasowe udostępniania IPD

po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

żądanie przez e-mail

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj