IMOOVE 对帕金森病患者影响的初步研究 (IMOOVE-PD)
帕金森病 (PD) 是衰老过程中运动功能障碍最常见的原因之一。
因此，重要的是使用可以尽可能预防运动并发症发展的康复治疗方法。
Imoove® 是一种专用于康复和健身的设备，具有将肌肉增加十倍的能力。
该项目的重点是量化 IMOOVE ®作为改善 PD 关节活动度、姿势和自主性的治疗方法的功效。
研究概览
详细说明
PD 相关姿势异常的发病机制可能是多因素的，而且不确定性很大，这可能会影响治疗选择和疗效。 除了肌张力障碍和僵硬之外，本体感觉和感觉运动的解体以及外周退行性过程（肌病、骨骼和软组织变化）已被认为是异常躯干姿势的致病因素。
当身体在 Elipheric® 运动中接受训练时，它会重新学习原始的脊椎运动和身体任何动作所需的姿势控制，然后专业人员可以进行有效的脊椎再训练。
Erispheric® 机芯由机动板制成。 这种独特的技术通过三个平面的离心力推动身体。 这种力量训练身体自然螺旋。
性能结果基于这样一个事实：Imoove 恢复了所有的运动自由度、力量、精确度，并且它适用于基本的骨骼姿势。
这是一项探索性研究，为了验证该项目是否充分，确定其可行性并获取可确定最终研究样本大小的信息，将招募 30 名连续的 PD 门诊患者进行 IMOOVE® 治疗.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利、00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 帕金森病患者（根据英国脑库标准诊断）；
- 年龄：40-80
- 帕金森病的药物治疗必须在纳入前和研究期间稳定至少两周。 在研究期间，如果研究者认为没有必要，抗帕金森病药物治疗的剂量不应改变。-
排除标准：
- 与物理医学、康复和运动相关的所有常见禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：爱莫爱
患者将接受 IMOOVE® 治疗 6 周，每周两次，总共 12 次治疗。
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Imoove® 是一种专用于康复和健身的设备，具有将肌肉增加十倍的能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MDS-UPDRS 分数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 评估的运动症状的变化。 每个帕金森征兆或症状均采用 5 分李克特式量表（范围从 0 到 4）进行评分，分数越高表示损伤越严重。 UPDRS 的最高总分是 199，表明 PD 可能导致的最严重残疾。 |
通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧元 QOL-5D (EQ-5D)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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生活质量得分在 0-100 之间的积极变化（从最差到更好的生活质量）
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：fabrizio stocchi, md phd、IRCCS San Raffaele
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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