Estudio piloto sobre los efectos de IMOOVE en pacientes con enfermedad de Parkinson (IMOOVE-PD)
La enfermedad de Parkinson (EP) es una de las causas más frecuentes de disfunción motora en el envejecimiento.
Por lo tanto, es importante utilizar enfoques terapéuticos de rehabilitación que puedan prevenir el desarrollo de complicaciones motoras cuando sea posible.
Imoove® es un dispositivo dedicado a la rehabilitación y el fitness y tiene la capacidad de multiplicar por diez la masa muscular.
El proyecto se centra en cuantificar la eficacia de IMOOVE® como método de tratamiento para mejorar la movilidad articular, la postura y la autonomía en la EP.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La patogenia de las anomalías posturales relacionadas con la EP probablemente sea multifactorial y ampliamente indefinida, y esto podría comprometer las opciones de tratamiento y la eficacia. Además de la distonía y la rigidez, la desintegración propioceptiva y sensoriomotora, así como los procesos degenerativos periféricos (miopatía, cambios esqueléticos y de tejidos blandos) se han propuesto como factores causantes de las posturas anormales del tronco.
Cuando el cuerpo es educado en el movimiento Elisférico® vuelve a aprender el movimiento vertebral original, y el control postural necesario para cualquier acción del cuerpo, el profesional puede entonces realizar una reeducación vertebral eficaz.
Los movimientos Elispheric® son creados por una placa motorizada. Esta tecnología única impulsa el cuerpo a través de una fuerza centrífuga en tres planos. Esta fuerza entrena al cuerpo en sus espirales naturales.
El resultado de la actuación se basa en el hecho de que Imoove restaura toda la libertad de movimiento, fuerza, precisión y trabaja en la postura esquelética básica.
Es un estudio exploratorio, con el fin de comprobar si el proyecto es adecuado, establecer su viabilidad y obtener información que permita determinar el tamaño de la muestra del estudio definitivo, se reclutarán 30 pacientes ambulatorios consecutivos de DP para el tratamiento IMOOVE® .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson (diagnosticados de acuerdo con los Criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido);
- Edad: 40-80
- El tratamiento médico para la enfermedad de Parkinson debe ser estable durante al menos dos semanas antes de la inclusión y durante el estudio. Durante el estudio, la dosificación del tratamiento con fármacos antiparkinsonianos no debe cambiar, si el investigador no lo considera necesario.-
Criterio de exclusión:
- Todas las contraindicaciones habituales asociadas a la medicina física, la rehabilitación y el deporte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IMOOVE
Los pacientes se someterán al tratamiento IMOOVE® durante 6 semanas, dos veces por semana para un total de 12 tratamientos.
|
Imoove® es un dispositivo dedicado a la rehabilitación y el fitness y tiene la capacidad de multiplicar por diez la masa muscular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio en los síntomas motores evaluados con la escala Unified Parkinson's Disease Rating de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS). Cada signo o síntoma parkinsoniano se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos (que van de 0 a 4), y las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave. La puntuación UPDRS total máxima es 199, lo que indica la peor discapacidad posible de la EP. |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EUROQOL-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Cambio positivo en el puntaje de calidad de vida entre 0-100 (de peor a mejor calidad de vida)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP 36/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) y otros colaboradoresAún no reclutandoMicrobiota intestinal | Microbioma intestinal | Enfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno) | Enfermedad de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos
-
ProgenaBiomeRetiradoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamientoEnfermedad de Parkinson (EP)Estados Unidos
-
Serina TherapeuticsReclutamientoEnfermedad de Parkinson avanzada | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno)Australia, Estados Unidos
-
University of Kansas Medical CenterAún no reclutandoEnfermedad de Parkinson (EP)Estados Unidos
-
AbbVieReclutamiento
-
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamientoEnfermedad de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos, Israel, Canadá, Reino Unido, Alemania, Países Bajos
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationReclutamientoEnfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno)Estados Unidos
-
Bezmialem Vakif UniversityReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Párkinson | Enfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno) | Enfermedad de ParkinsonTurquía (Türkiye)
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson (EP) | Enfermedad de Parkinson (trastorno)Estados Unidos