Pilotstudie om effekterna av IMOOVE hos patienter med Parkinsons sjukdom (IMOOVE-PD)
Parkinsons sjukdom (PD) är en av de vanligaste orsakerna till motorisk dysfunktion vid åldrande.
Det är därför viktigt att använda rehabiliterande terapeutiska metoder som kan förhindra utvecklingen av motoriska komplikationer när det är möjligt.
Imoove® är en enhet dedikerad till rehabilitering och kondition och har kapacitet att öka musklerna tio gånger.
Projektet är fokuserat på att kvantifiera effekten av IMOOVE® som en behandlingsmetod för att förbättra ledrörlighet, hållning och autonomi vid PD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patogenesen av PD-relaterade posturala abnormiteter är förmodligen multifaktoriell såväl som i stor utsträckning obestämd, och detta kan äventyra behandlingsval och effekt. Förutom dystoni och stelhet har proprioceptiv och sensomotorisk desintegration samt perifera degenerativa processer (myopati, skelett- och mjukdelsförändringar) föreslagits som orsaksfaktorer för onormala bålställningar.
När kroppen är utbildad i Elispheric®-rörelsen lär den sig om den ursprungliga kotrörelsen och den posturala kontrollen som krävs för varje åtgärd av kroppen, den professionella kan sedan utföra effektiv vertebral omskolning.
Elispheric®-rörelserna skapas av en motoriserad platta. Denna unika teknik impulser kroppen genom en centrifugalkraft i tre plan. Denna kraft tränar kroppen i dess naturliga spiraler.
Prestandaresultatet är baserat på det faktum att Imoove återställer all rörelsefrihet, styrka, precision och det fungerar på den grundläggande skelettställningen.
Det är en explorativ studie, för att verifiera om projektet är adekvat, för att fastställa dess genomförbarhet och för att få information som gör det möjligt att bestämma storleken på urvalet av den definitiva studien, kommer 30 på varandra följande PD-polikliniska patienter att rekryteras för IMOOVE®-behandlingen .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons sjukdom (diagnoserad enligt UK Brain Bank Criteria);
- Ålder: 40-80
- Medicinsk behandling för Parkinsons sjukdom måste vara stabil i minst två veckor före inkludering och under studien. Under studien bör doseringen av antiparkinsonläkemedelsbehandling inte ändras, om det inte anses nödvändigt av utredaren.-
Exklusions kriterier:
- Alla vanliga kontraindikationer förknippade med fysikalisk medicin, rehabilitering och sport
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMOOVE
Patienterna kommer att genomgå IMOOVE®-behandling i 6 veckor, två gånger i veckan för totalt 12 behandlingar.
|
Imoove® är en enhet dedikerad till rehabilitering och kondition och har kapacitet att öka musklerna tio gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS poäng
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förändring i de motoriska symtomen utvärderade med Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating scale (MDS-UPDRS). Varje parkinsoniskt tecken eller symptom bedöms på en 5-gradig Likert-skala (från 0 till 4), med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning. Den maximala totala UPDRS-poängen är 199, vilket indikerar den värsta möjliga funktionsnedsättningen från PD. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EURO QOL-5D (EQ-5D)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Positiv förändring i livskvalitetspoäng mellan 0-100 (från sämst till bättre livskvalitet)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RP 36/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .