파킨슨병 환자에서 IMOOVE의 효과에 대한 파일럿 연구 (IMOOVE-PD)
파킨슨병(PD)은 노화에 따른 운동 기능 장애의 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
따라서 가능한 경우 운동 합병증의 발병을 예방할 수 있는 재활 치료 방법을 사용하는 것이 중요합니다.
Imoove®는 재활 및 피트니스 전용 장치로 근육을 10배 증가시키는 능력을 가지고 있습니다.
이 프로젝트는 PD에서 관절 이동성, 자세 및 자율성을 개선하기 위한 치료 방법으로서 IMOOVE®의 효능을 정량화하는 데 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 관련 자세 이상의 병인은 아마도 다인성일 뿐만 아니라 광범위하게 불명확하며, 이는 치료 선택과 효능을 손상시킬 수 있습니다. 근긴장이상 및 경직 외에도 고유수용감각 및 감각운동 붕괴뿐만 아니라 말초 퇴행성 과정(근병증, 골격 및 연조직 변화)이 비정상적인 체간 자세의 원인 인자로 제안되었습니다.
신체가 Elispheric® 운동으로 교육을 받으면 원래의 척추 움직임과 신체의 모든 행동에 필요한 자세 제어를 다시 학습하므로 전문가는 효과적인 척추 재교육을 수행할 수 있습니다.
Elispheric® 무브먼트는 전동 플레이트에 의해 생성됩니다. 이 독특한 기술은 3면에서 원심력을 통해 신체에 자극을 줍니다. 이 힘은 몸을 자연스러운 나선으로 훈련시킵니다.
성능 결과는 Imoove가 모든 움직임의 자유, 강도, 정확성을 복원하고 기본 골격 자세에서 작동한다는 사실을 기반으로 합니다.
프로젝트가 적절한지 확인하고 타당성을 확립하고 최종 연구의 샘플 크기를 결정할 수 있는 정보를 얻기 위해 IMOOVE® 치료를 위해 연속 PD 외래 환자 30명을 모집합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00166
- IRCCS San Raffaele Pisana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 환자(영국 뇌은행 기준에 따라 진단됨);
- 나이: 40-80
- 파킨슨병에 대한 의학적 치료는 연구에 포함되기 최소 2주 전과 연구 기간 동안 안정적이어야 합니다. 연구 중에 항파킨슨병 약물 치료의 용량은 연구자가 필요하다고 판단하지 않는 한 변경해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 신체 의학, 재활 및 스포츠와 관련된 모든 일반적인 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이무브
환자들은 6주간 IMOOVE® 치료를 받으며 주당 2회 총 12회 치료를 받게 됩니다.
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Imoove®는 재활 및 피트니스 전용 장치로 근육을 10배 증가시키는 능력을 가지고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS)로 평가된 운동 증상의 변화. 각 파킨슨병 징후 또는 증상은 5점 리커트 유형 척도(0~4 범위)로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다. 최대 총 UPDRS 점수는 199로 PD로 인한 최악의 장애 가능성을 나타냅니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유로 QOL-5D (EQ-5D)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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0-100 사이의 삶의 질 점수에서 긍정적인 변화(최악에서 더 나은 삶의 질로)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: fabrizio stocchi, md phd, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP 36/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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