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COVID-19 曝露集団における血清 SARS CoV-2-IgG レベルの上昇と下降

2022年2月12日 更新者：Amina Asif、Lahore General Hospital

血清SARS CoV 2 IgGレベルの上昇と下降：前向き研究

この研究では、COVID 19 に罹患し、その後回復した被験者と、以前は診断されていなかったが血清陽性であった被験者の N タンパク質と S タンパク質の両方に対する IgG 応答の速度論を定義します。 これらの被験者は、これらの人々の抗体レベルを評価するために 4 か月間追跡されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2019年12月以降、湖北省武漢市で原因不明の肺炎の症例が発生しており、その後のウイルス分離と全ゲノムシーケンシング（アクセッション番号：MN908947）により、新型コロナウイルス重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS）による急性呼吸器感染症であることが確認されました。 -CoV-2) . コロナウイルスは、円形または楕円形の粒子を持ち、直径が 50 ～ 200 nm である、エンベロープがあり、セグメント化されていない、一本鎖のプラス鎖 RNA ウイルスです。 コロナウイルスサブファミリーは、血清型とゲノムの特徴に応じて、α、β、γ、およびδの4つの属に分類されます。 SARS-CoV-2は、研究により感染力が高いことが確認されているβ属に属します。

コロナウイルスの 4 つの主要な構造タンパク質は、スパイク表面糖タンパク質 (S)、小さなエンベロープタンパク質 (E)、マトリックスタンパク質 (M)、およびヌクレオキャプシドタンパク質 (N) です。 コロナウイルスのスパイクタンパク質 (S) は、I 型膜貫通糖タンパク質であり、細胞表面受容体アンギオテンシン変換酵素 2 (ACE2) と相互作用することにより、ヒト呼吸器上皮細胞への入り口を仲介します。S タンパク質は、アミノ (S1 ）およびカルボキシ（S2）末端、周辺のS1部分は独立して細胞受容体に結合できますが、内在性膜S2部分はウイルス膜と細胞膜の融合を媒介するために必要です。 ヌクレオキャプシドタンパク質 (N) は、ゲノム RNA と複合体を形成し、ビリオンのアセンブリ中にウイルス膜タンパク質と相互作用し、ウイルスの転写とアセンブリの効率を高める上で重要な役割を果たします 病気の発症と回復後の IgM および IgG 応答の血清陽性率、そしてNタンパク質とSタンパク質の両方の文脈では明らかにされていません。 重症例または ICU 患者における抗体反応の動態は報告されておらず、抗体反応が疾患の予後と関連しているかどうかを示唆する研究もありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：M.Irfan Malik, FCPS

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、57000
        • 募集
        • Lahore General Hospital
        • コンタクト：
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • コンタクト：
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore、Punjab、パキスタン、5700
        • 募集
        • Lahore General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID 19に罹患し、その後回復した被験者と、以前は診断されていなかったが血清陽性であった被験者。

説明

包含基準:

  • SARS CoV 2 IgG抗体に反応する被験者

除外基準:

  • SARS CoV-2 IgG抗体に反応しない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS CoV 2の血清IgGが監視されます
時間枠：5ヶ月
SARS CoV 2 IgG抗体に対する反応性をテストしている被験者は、5か月間追跡され、IgG SARS CoV 2のレベルが確認されます
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lahore General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Amina Asif, MPhilMicro、Lahore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月12日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LGH007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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