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Évolution et diminution du taux sérique de SRAS-CoV-2-IgG dans la population exposée au COVID-19

12 février 2022 mis à jour par: Amina Asif, Lahore General Hospital

Évolution et diminution du niveau d'IgG sérique du SRAS CoV 2 : une étude prospective

Cette étude définira la cinétique des réponses IgG aux protéines N et S chez les sujets qui ont souffert de COVID 19 puis se sont rétablis et chez ceux qui n'avaient pas été diagnostiqués auparavant mais qui étaient séropositifs. Ces sujets seront suivis pendant quatre mois pour évaluer les niveaux d'anticorps chez ces personnes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis décembre 2019, des cas de pneumonie inexpliquée se sont produits dans la ville de Wuhan, dans la province du Hubei. L'isolement du virus et le séquençage du génome entier (numéro d'accès : MN908947) ont confirmé qu'il s'agit d'une infection respiratoire aiguë causée par le nouveau coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS). -CoV-2) . Les coronavirus sont des virus à ARN enveloppés, non segmentés, à simple brin positif, avec des particules rondes ou ovales et un diamètre de 50 à 200 nm. La sous-famille des coronavirus est divisée en quatre genres : α, β, γ et δ selon le sérotype et les caractéristiques génomiques. Le SARS-CoV-2 appartient au genre β qui a été confirmé comme hautement infectieux par la recherche.

Les quatre principales protéines structurelles du coronavirus sont la glycoprotéine de surface de pointe (S), la petite protéine d'enveloppe (E), la protéine de matrice (M) et la protéine de nucléocapside (N). La protéine de pointe (S) du coronavirus est une glycoprotéine transmembranaire de type I et intervient dans l'entrée des cellules épithéliales respiratoires humaines en interagissant avec le récepteur de surface cellulaire de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), la protéine S contient des domaines fonctionnels distincts près de l'amino (S1 ) et les terminaisons carboxy (S2), la partie périphérique S1 peut se lier indépendamment aux récepteurs cellulaires tandis que la partie intégrale de la membrane S2 est nécessaire pour assurer la fusion des membranes virales et cellulaires. La protéine de nucléocapside (N) forme des complexes avec l'ARN génomique, interagit avec la protéine membranaire virale lors de l'assemblage du virion et joue un rôle essentiel dans l'amélioration de l'efficacité de la transcription et de l'assemblage du virus Le taux de séropositivité des réponses IgM et IgG après l'apparition et la guérison de la maladie , et dans le contexte à la fois de la protéine N et de la protéine S n'a pas été clarifiée. La cinétique des réponses anticorps dans les cas critiques ou les patients en soins intensifs n'a pas été rapportée, et aucune étude n'a suggéré si la réponse anticorps est associée au pronostic de la maladie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: M.Irfan Malik, FCPS

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Recrutement
        • Lahore General Hospital
        • Contact:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Contact:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Recrutement
        • Lahore General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les sujets qui ont souffert de COVID 19 puis qui se sont rétablis et ceux qui n'avaient pas été diagnostiqués auparavant mais qui étaient séropositifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets testant réactifs pour les anticorps IgG du SRAS CoV 2

Critère d'exclusion:

  • Sujets testant non réactifs pour les anticorps IgG du SRAS CoV-2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les IgG sériques pour le SRAS CoV 2 seront surveillées
Délai: 5 mois
Les sujets testés réactifs pour les anticorps IgG SARS CoV 2 seront suivis pendant cinq mois pour voir les niveaux d'IgG SARS CoV 2
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lahore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LGH007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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