Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voksing og avtagende av serum SARS CoV-2-IgG-nivå i COVID-19-eksponert befolkning

12. februar 2022 oppdatert av: Amina Asif, Lahore General Hospital

Voksing og avtaking av serum SARS CoV 2 IgG-nivå: en prospektiv studie

Denne studien vil definere kinetikken til IgG-responser på både N- og S-proteiner hos forsøkspersonene som led av COVID 19 og deretter var blitt friske og de som tidligere var udiagnostisert, men som var seropositive. Disse forsøkspersonene vil bli fulgt i fire måneder for å evaluere nivåene av antistoffer hos disse personene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden desember 2019 har tilfeller av uforklarlig lungebetennelse forekommet i Wuhan City, Hubei-provinsen, etterfølgende virusisolering og helgenomsekvensering (tilgangsnummer: MN908947) bekreftet at det er en akutt luftveisinfeksjon forårsaket av nytt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS). -CoV-2). Koronavirus er innkapslede, ikke-segmenterte, enkelt-positivtrådete RNA-virus med runde eller ovale partikler og en diameter på 50-200 nm. Coronavirus-underfamilien er delt inn i fire slekter: α, β, γ og δ i henhold til serotype og genomiske egenskaper. SARS-CoV-2 tilhører slekten β som har blitt bekreftet å være svært smittsom av forskning.

De fire viktigste strukturelle proteinene til koronaviruset er spike-overflate-glykoproteinet (S), lite konvoluttprotein (E), matriseprotein (M) og nukleokapsidprotein (N). Spikeproteinet (S) av koronavirus er et type I transmembrant glykoprotein og formidler inngangen til humane respiratoriske epitelceller ved å interagere med celleoverflatereseptor angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2), S-proteinet inneholder distinkte funksjonelle domener nær amino (S1) ) og karboksy (S2) termini, kan den perifere S1-delen uavhengig binde cellulære reseptorer mens den integrerte membran-S2-delen er nødvendig for å mediere fusjon av virale og cellulære membraner. Nukleokapsidproteinet (N) danner komplekser med genomisk RNA, interagerer med det virale membranproteinet under virionsammensetning og spiller en kritisk rolle i å øke effektiviteten av virustranskripsjon og -sammensetning. , og i sammenheng med både N-protein og S-protein er ikke avklart. Kinetikken til antistoffresponser i kritiske tilfeller eller ICU-pasienter er ikke rapportert, og ingen studier har antydet om antistoffrespons er assosiert med sykdomsprognose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: M.Irfan Malik, FCPS

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Ta kontakt med:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Rekruttering
        • Lahore General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

forsøkspersoner som led av COVID 19 og deretter var blitt friske og de som tidligere var udiagnostisert, men som var seropositive.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som tester reaktive for SARS CoV 2 IgG-antistoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som tester ikke-reaktive for SARS CoV-2 IgG-antistoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgG for SARS CoV 2 vil bli overvåket
Tidsramme: 5 måneder
Personer som tester reaktive for SARS CoV 2 IgG-antistoffer vil bli fulgt i fem måneder for å se nivåene av IgG SARS CoV 2
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lahore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LGH007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere