Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum SARS CoV-2-IgG szintjének gyantázása és csökkenése a COVID-19-nek kitett populációban

2022. február 12. frissítette: Amina Asif, Lahore General Hospital

A szérum SARS CoV 2 IgG szintjének gyantázása és csökkenése: jövőbeli tanulmány

Ez a tanulmány meghatározza az IgG válaszok kinetikáját mind az N-, ​​mind az S-fehérjékre azoknál az alanyoknál, akik COVID 19-ben szenvedtek, majd felépültek, és akiknél korábban nem diagnosztizáltak, de szeropozitívak voltak. Ezeket az alanyokat négy hónapig követik, hogy értékeljék ezekben az emberekben az antitestek szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

2019 decembere óta megmagyarázhatatlan tüdőgyulladásos esetek fordultak elő Vuhan városában, Hubei tartományban, az ezt követő vírusizolálás és a teljes genom szekvenálása (csatlakozási szám: MN908947) megerősítette, hogy ez egy akut légúti fertőzés, amelyet az új, súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS) okozott. -CoV-2) . A koronavírusok burkos, nem szegmentált, egyszálú, kerek vagy ovális részecskékkel rendelkező, 50-200 nm átmérőjű RNS-vírusok. A koronavírus alcsalád négy nemzetségre oszlik: α, β, γ és δ a szerotípus és a genom jellemzői szerint. A SARS-CoV-2 a β nemzetségbe tartozik, amelyről kutatások bizonyították, hogy rendkívül fertőző.

A koronavírus négy fő szerkezeti fehérje a tüske felszíni glikoprotein (S), a kis burok fehérje (E), a mátrix fehérje (M) és a nukleokapszid fehérje (N). A koronavírus tüskeproteinje (S) egy I-es típusú transzmembrán glikoprotein, és a sejtfelszíni receptor angiotenzin-konvertáló enzim 2-vel (ACE2) kölcsönhatásba lépve közvetíti az emberi légúti hámsejtekbe való bejutást. ) és karboxi (S2) végeken, a perifériás S1 rész függetlenül képes megkötni a sejtreceptorokat, míg az integrált membrán S2 rész szükséges a vírus- és sejtmembránok fúziójának közvetítéséhez. A nukleokapszid fehérje (N) komplexeket képez a genomi RNS-sel, kölcsönhatásba lép a vírus membránfehérjével a virion összeállítása során, és kritikus szerepet játszik a vírus transzkripció és összeállítás hatékonyságának fokozásában. Mind az IgM, mind az IgG válaszok szeropozitivitási aránya a betegség kezdete és felépülése után , és mind az N-fehérje, mind az S-fehérje vonatkozásában nem tisztázott. Nem számoltak be az antitestválasz kinetikájáról kritikus esetekben vagy intenzív osztályos betegeknél, és egyetlen tanulmány sem utalt arra, hogy az antitestválasz összefüggésben áll-e a betegség prognózisával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: M.Irfan Malik, FCPS

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 57000
        • Toborzás
        • Lahore General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kapcsolatba lépni:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 5700
        • Toborzás
        • Lahore General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID 19-ben szenvedő, majd felépült alanyok, valamint azok, akiket korábban nem diagnosztizáltak, de szeropozitívak voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok, akiknél reaktívak voltak a SARS CoV 2 IgG antitestekre

Kizárási kritériumok:

  • A SARS CoV-2 IgG antitestekre nem reagáló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS CoV 2 szérum IgG-jét ellenőrizni fogják
Időkeret: 5 hónap
A SARS CoV 2 IgG antitestekre reaktív alanyokat öt hónapig követik az IgG SARS CoV 2 szintjének megállapítása érdekében
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a A plazma IgG szintje

3
Iratkozz fel