- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04568850
A szérum SARS CoV-2-IgG szintjének gyantázása és csökkenése a COVID-19-nek kitett populációban
A szérum SARS CoV 2 IgG szintjének gyantázása és csökkenése: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2019 decembere óta megmagyarázhatatlan tüdőgyulladásos esetek fordultak elő Vuhan városában, Hubei tartományban, az ezt követő vírusizolálás és a teljes genom szekvenálása (csatlakozási szám: MN908947) megerősítette, hogy ez egy akut légúti fertőzés, amelyet az új, súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS) okozott. -CoV-2) . A koronavírusok burkos, nem szegmentált, egyszálú, kerek vagy ovális részecskékkel rendelkező, 50-200 nm átmérőjű RNS-vírusok. A koronavírus alcsalád négy nemzetségre oszlik: α, β, γ és δ a szerotípus és a genom jellemzői szerint. A SARS-CoV-2 a β nemzetségbe tartozik, amelyről kutatások bizonyították, hogy rendkívül fertőző.
A koronavírus négy fő szerkezeti fehérje a tüske felszíni glikoprotein (S), a kis burok fehérje (E), a mátrix fehérje (M) és a nukleokapszid fehérje (N). A koronavírus tüskeproteinje (S) egy I-es típusú transzmembrán glikoprotein, és a sejtfelszíni receptor angiotenzin-konvertáló enzim 2-vel (ACE2) kölcsönhatásba lépve közvetíti az emberi légúti hámsejtekbe való bejutást. ) és karboxi (S2) végeken, a perifériás S1 rész függetlenül képes megkötni a sejtreceptorokat, míg az integrált membrán S2 rész szükséges a vírus- és sejtmembránok fúziójának közvetítéséhez. A nukleokapszid fehérje (N) komplexeket képez a genomi RNS-sel, kölcsönhatásba lép a vírus membránfehérjével a virion összeállítása során, és kritikus szerepet játszik a vírus transzkripció és összeállítás hatékonyságának fokozásában. Mind az IgM, mind az IgG válaszok szeropozitivitási aránya a betegség kezdete és felépülése után , és mind az N-fehérje, mind az S-fehérje vonatkozásában nem tisztázott. Nem számoltak be az antitestválasz kinetikájáról kritikus esetekben vagy intenzív osztályos betegeknél, és egyetlen tanulmány sem utalt arra, hogy az antitestválasz összefüggésben áll-e a betegség prognózisával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amina Asif, MPhilMicro
- Telefonszám: +92 300 5009929
- E-mail: aminasif79@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: M.Irfan Malik, FCPS
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 57000
- Toborzás
- Lahore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Kapcsolatba lépni:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 5700
- Toborzás
- Lahore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Telefonszám: + 92 333
- E-mail: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok, akiknél reaktívak voltak a SARS CoV 2 IgG antitestekre
Kizárási kritériumok:
- A SARS CoV-2 IgG antitestekre nem reagáló alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SARS CoV 2 szérum IgG-jét ellenőrizni fogják
Időkeret: 5 hónap
|
A SARS CoV 2 IgG antitestekre reaktív alanyokat öt hónapig követik az IgG SARS CoV 2 szintjének megállapítása érdekében
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LGH007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaBefejezve
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktív, nem toborzó
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... és más munkatársakBefejezve
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterBefejezve
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraBefejezveCovid19Egyesült Államok, Mexikó
-
Evelyne D.TrottierBefejezve
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Befejezve
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterBefejezve
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a A plazma IgG szintje
-
University of ManchesterBefejezvePszichózis | ÖngyilkosEgyesült Királyság
-
Lahore General HospitalBefejezve
-
Fundación GECPBefejezveTüdőrák | COVID | Koronavírus fertőzésSpanyolország
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondToborzás
-
Sohag UniversityMég nincs toborzás
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research CenterBefejezve
-
Hansa Biopharma ABBefejezveVeseelégtelenség, krónikusEgyesült Államok, Svédország, Franciaország
-
CSL BehringBefejezveElsődleges immunhiányEgyesült Államok
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationIsmeretlen
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead SciencesMég nincs toborzásRNS vírusfertőzések | Hepatitisz B | Hepatitis D | Antitestek; Anti-D