Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wassen en afnemen van serum SARS CoV-2-IgG-niveau in aan COVID-19 blootgestelde populatie

12 februari 2022 bijgewerkt door: Amina Asif, Lahore General Hospital

Wassen en afnemen van serum SARS CoV 2 IgG-niveau: een prospectieve studie

Deze studie zal de kinetiek van IgG-responsen op zowel N- als S-eiwitten definiëren bij de proefpersonen die leden aan COVID 19 en daarna waren hersteld en degenen bij wie voorheen geen diagnose was gesteld maar seropositief was. Deze proefpersonen zullen gedurende vier maanden worden gevolgd om de niveaus van antilichamen bij deze mensen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds december 2019 hebben zich gevallen van onverklaarbare longontsteking voorgedaan in de stad Wuhan, provincie Hubei, daaropvolgende virusisolatie en sequentiebepaling van het hele genoom (toegangsnummer: MN908947) bevestigden dat het een acute luchtweginfectie is die wordt veroorzaakt door het nieuwe ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS -CoV-2). Coronavirussen zijn omhulde, niet-gesegmenteerde, enkelstrengige RNA-virussen met ronde of ovale deeltjes en een diameter van 50-200 nm. De onderfamilie van het coronavirus is verdeeld in vier geslachten: α, β, γ en δ volgens serotype en genomische kenmerken. SARS-CoV-2 behoort tot het geslacht β waarvan door onderzoek is bevestigd dat het zeer besmettelijk is.

De vier belangrijkste structurele eiwitten van het coronavirus zijn het spike-oppervlakte-glycoproteïne (S), het kleine envelop-eiwit (E), het matrixeiwit (M) en het nucleocapside-eiwit (N). Het spike-eiwit (S) van coronavirus is een type I transmembraan glycoproteïne en bemiddelt de toegang tot menselijke respiratoire epitheelcellen door interactie met celoppervlakreceptor angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2). Het S-eiwit bevat verschillende functionele domeinen nabij de amino (S1 ) en carboxy (S2) uiteinden, kan het perifere S1-gedeelte onafhankelijk cellulaire receptoren binden, terwijl het integrale membraan S2-gedeelte vereist is om de fusie van virale en cellulaire membranen te bemiddelen. Het nucleocapside-eiwit (N) vormt complexen met genomisch RNA, interageert met het virale membraaneiwit tijdens virionassemblage en speelt een cruciale rol bij het verbeteren van de efficiëntie van virustranscriptie en -assemblage. Het seropositiviteitspercentage van zowel IgM- als IgG-responsen na aanvang en herstel van de ziekte , en in de context van zowel N-eiwit als S-eiwit is niet opgehelderd. De kinetiek van antilichaamresponsen in kritieke gevallen of IC-patiënten is niet gerapporteerd, en geen studies hebben gesuggereerd of antilichaamrespons geassocieerd is met ziekteprognose

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: M.Irfan Malik, FCPS

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Werving
        • Lahore General Hospital
        • Contact:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Contact:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen die leden aan COVID 19 en daarna waren hersteld en degenen die voorheen niet gediagnosticeerd waren maar seropositief waren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die reactief testen op SARS CoV 2 IgG-antilichamen

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet-reactief testen op SARS CoV-2 IgG-antilichamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum IgG voor SARS CoV 2 zal worden gecontroleerd
Tijdsspanne: 5 maanden
Proefpersonen die reactief testen op SARS CoV 2 IgG-antilichamen zullen gedurende vijf maanden worden gevolgd om de niveaus van IgG SARS CoV 2 te zien
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LGH007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren