- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568850
Wzrost i spadek poziomu SARS CoV-2-IgG w surowicy w populacji narażonej na COVID-19
Woskowanie i zanikanie poziomu SARS CoV 2 IgG w surowicy: badanie prospektywne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Od grudnia 2019 r. przypadki niewyjaśnionego zapalenia płuc miały miejsce w mieście Wuhan w prowincji Hubei, późniejsza izolacja wirusa i sekwencjonowanie całego genomu (nr dostępu: MN908947) potwierdziło, że jest to ostra infekcja dróg oddechowych spowodowana przez nowego koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) -CoV-2). Koronawirusy to otoczkowe, niesegmentowane, jednoniciowe wirusy RNA z okrągłymi lub owalnymi cząstkami i średnicą 50-200 nm. Podrodzina koronawirusów jest podzielona na cztery rodzaje: α, β, γ i δ zgodnie z serotypem i charakterystyką genomową. SARS-CoV-2 należy do rodzaju β, który został potwierdzony przez badania jako wysoce zakaźny.
Cztery główne białka strukturalne koronawirusa to glikoproteina powierzchniowa kolca (S), białko małej otoczki (E), białko macierzy (M) i białko nukleokapsydu (N). Białko kolczaste (S) koronawirusa jest glikoproteiną transbłonową typu I i pośredniczy w wejściu do ludzkich komórek nabłonka dróg oddechowych poprzez interakcję z enzymem konwertującym angiotensynę 2 (ACE2) na powierzchni komórki. Białko S zawiera odrębne domeny funkcjonalne w pobliżu aminokwasu (S1 ) i końcach karboksylowych (S2), obwodowa część S1 może niezależnie wiązać się z receptorami komórkowymi, podczas gdy integralna część S2 błony jest wymagana do pośredniczenia w fuzji błon wirusowych i komórkowych. Białko nukleokapsydu (N) tworzy kompleksy z genomowym RNA, oddziałuje z białkiem błony wirusowej podczas składania wirionu i odgrywa kluczową rolę w zwiększaniu wydajności transkrypcji i składania wirusa Wskaźnik seropozytywności odpowiedzi IgM i IgG po wystąpieniu i wyzdrowieniu choroby , aw kontekście zarówno białka N, jak i białka S nie zostało wyjaśnione. Kinetyka odpowiedzi przeciwciał w przypadkach krytycznych lub u pacjentów OIOM nie została opisana i żadne badania nie sugerowały, czy odpowiedź przeciwciał jest związana z rokowaniem choroby
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amina Asif, MPhilMicro
- Numer telefonu: +92 300 5009929
- E-mail: aminasif79@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: M.Irfan Malik, FCPS
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrutacyjny
- Lahore general hospital
-
Kontakt:
- Amina Asif, MBBS. MPhil
-
Kontakt:
- Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
- Rekrutacyjny
- Lahore general hospital
-
Kontakt:
- M.Irfan Malik, FCPS
- Numer telefonu: + 92 333
- E-mail: drmirfanmalik@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane z reaktywnością na obecność przeciwciał SARS CoV 2 IgG
Kryteria wyłączenia:
- Osoby testujące brak reakcji na przeciwciała SARS CoV-2 IgG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitorowane będzie stężenie IgG w surowicy pod kątem SARS CoV 2
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Osoby badane z reaktywnością na przeciwciała SARS CoV 2 IgG będą obserwowane przez pięć miesięcy, aby zobaczyć poziomy IgG SARS CoV 2
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore general hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGH007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Poziomy IgG w osoczu
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Federal University of São PauloNieznanyZapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowegoBrazylia
-
Lahore General HospitalZakończony
-
Fundación GECPZakończonyRak płuc | COVID | Koronawirus infekcjaHiszpania
-
University of UtahZakończonyNapinanie skóry podskórnejStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-RijnmondRekrutacyjny
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research CenterZakończony
-
Skane University HospitalLund UniversityRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Zwyrodnienie czołowo-skroniowe | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Demencja naczyniowa | SCD | Łagodna demencjaSzwecja