Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost i spadek poziomu SARS CoV-2-IgG w surowicy w populacji narażonej na COVID-19

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amina Asif, Lahore General Hospital

Woskowanie i zanikanie poziomu SARS CoV 2 IgG w surowicy: badanie prospektywne

To badanie określi kinetykę odpowiedzi IgG na białka N i S u pacjentów, którzy cierpieli na COVID 19, a następnie wyzdrowiali, oraz u tych, którzy wcześniej nie zostali zdiagnozowani, ale byli seropozytywni. Osoby te będą obserwowane przez cztery miesiące w celu oceny poziomu przeciwciał u tych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Od grudnia 2019 r. przypadki niewyjaśnionego zapalenia płuc miały miejsce w mieście Wuhan w prowincji Hubei, późniejsza izolacja wirusa i sekwencjonowanie całego genomu (nr dostępu: MN908947) potwierdziło, że jest to ostra infekcja dróg oddechowych spowodowana przez nowego koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) -CoV-2). Koronawirusy to otoczkowe, niesegmentowane, jednoniciowe wirusy RNA z okrągłymi lub owalnymi cząstkami i średnicą 50-200 nm. Podrodzina koronawirusów jest podzielona na cztery rodzaje: α, β, γ i δ zgodnie z serotypem i charakterystyką genomową. SARS-CoV-2 należy do rodzaju β, który został potwierdzony przez badania jako wysoce zakaźny.

Cztery główne białka strukturalne koronawirusa to glikoproteina powierzchniowa kolca (S), białko małej otoczki (E), białko macierzy (M) i białko nukleokapsydu (N). Białko kolczaste (S) koronawirusa jest glikoproteiną transbłonową typu I i pośredniczy w wejściu do ludzkich komórek nabłonka dróg oddechowych poprzez interakcję z enzymem konwertującym angiotensynę 2 (ACE2) na powierzchni komórki. Białko S zawiera odrębne domeny funkcjonalne w pobliżu aminokwasu (S1 ) i końcach karboksylowych (S2), obwodowa część S1 może niezależnie wiązać się z receptorami komórkowymi, podczas gdy integralna część S2 błony jest wymagana do pośredniczenia w fuzji błon wirusowych i komórkowych. Białko nukleokapsydu (N) tworzy kompleksy z genomowym RNA, oddziałuje z białkiem błony wirusowej podczas składania wirionu i odgrywa kluczową rolę w zwiększaniu wydajności transkrypcji i składania wirusa Wskaźnik seropozytywności odpowiedzi IgM i IgG po wystąpieniu i wyzdrowieniu choroby , aw kontekście zarówno białka N, jak i białka S nie zostało wyjaśnione. Kinetyka odpowiedzi przeciwciał w przypadkach krytycznych lub u pacjentów OIOM nie została opisana i żadne badania nie sugerowały, czy odpowiedź przeciwciał jest związana z rokowaniem choroby

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: M.Irfan Malik, FCPS

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Rekrutacyjny
        • Lahore general hospital
        • Kontakt:
          • Amina Asif, MBBS. MPhil
        • Kontakt:
          • Irafn Malik, MBBS, FCPS, FRCP
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5700
        • Rekrutacyjny
        • Lahore general hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby, które cierpiały na COVID 19, a następnie wyzdrowiały, oraz osoby, które wcześniej nie zostały zdiagnozowane, ale były seropozytywne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane z reaktywnością na obecność przeciwciał SARS CoV 2 IgG

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby testujące brak reakcji na przeciwciała SARS CoV-2 IgG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowane będzie stężenie IgG w surowicy pod kątem SARS CoV 2
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Osoby badane z reaktywnością na przeciwciała SARS CoV 2 IgG będą obserwowane przez pięć miesięcy, aby zobaczyć poziomy IgG SARS CoV 2
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amina Asif, MPhilMicro, Lahore general hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Poziomy IgG w osoczu

3
Subskrybuj